维奈克拉/维奈托克联合阿扎胞苷可用于一线治疗急性髓性白血病?

2022-01-12 作者: 康必行-小雪

       维奈克拉(Venetoclax)在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈克拉(Venetoclax)选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2,该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞和急性髓细胞性白血病(AML)细胞中过表达。BCL-2介导肿瘤细胞存活,并与化疗耐药性相关。维奈克拉(Venetoclax)直接与BCL-2蛋白结合,置换促凋亡蛋白并恢复凋亡过程。

  2020年8月13日,《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)公布了一项维奈克拉(Venetoclax)联合阿扎胞苷用于一线治疗急性髓性白血病(AML)Ib期研究的最新结果。

  该研究纳入了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗的条件的急性髓性白血病患者。所有患者被随机分配,接受标准剂量的阿扎胞苷(75mg/m2)联合400mg维奈克拉(n=286),或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗(n=145)。两组患者的中位年龄均为76岁(范围从49岁到91岁)。研究的主要终点是总生存期(OS)。研究结果显示:中位随访时间为20.5个月;两组(维奈克拉+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组)的中位总生存期(OS)为14.7个月VS 9.6个月(HR为0.66;95%,置信区间:0.52 ~ 0.85;P < 0.001)。与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比,维奈克拉+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显著提高(CR:36.7% VS 17.9%,P<0.001);完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:66.4% VS 28.3%,P<0.001)。

  完全缓解(CR)

  ①临床无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现;

  ②血象血红蛋白>90g/L,白细胞正常或减低,分类无幼稚细胞,血小板>100×109/L;

  ③骨髓象原始细胞加早幼阶段细胞(或幼稚细胞)<5%,红细胞系统及巨核细胞系统正常。

  不良反应

  两组(维奈克拉+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组)严重不良反应发生率为83% VS 73%。

  维奈克拉+阿扎胞苷治疗组主要不良反应有:感染(85%)、血小板减少(45%)、恶心(44%)、嗜中性白血球减少症(42%)、发热性中性粒细胞减少(42%)。

  结论

  在先前未经治疗、不适合进行强化化疗的患者中,与单独使用阿扎胞苷的患者相比,阿扎胞苷联合维奈克拉使用的患者的总生存时间更长,缓解的发生率也更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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