卡博替尼/卡布替尼(XL184)联合Opdivo一线治疗晚期肾癌的临床研究数据

2022-01-12 作者: 康必行-小雪

       FDA批准靶向抗癌药卡博替尼(cabozantinib,卡博替尼)联合PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。

  Opdivo与卡博替尼“免疫+靶向”组合通过优先审查程序和实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得批准,获批用于所有国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险分类,将为先前未接受治疗的晚期或转移性RCC患者群体提供一种重要的、新的一线治疗方案。

  此次批准基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示,在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中,与一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼,一种酪氨酸激酶抑制剂,辉瑞研制)相比,“免疫+靶向”方案Opdivo+卡博替尼在全部疗效终点均表现出显著改善,包括:1)OS方面,Opdivo+卡博替尼组与Sutent组相比死亡风险显著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010),两组的中位OS均未达到。2)研究主要终点PFS方面,Opdivo+卡博替尼组与Sutent组相比增加一倍(中位PFS:16.6个月 vs 8.3个月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。3)ORR方面,Opdivo+卡博替尼组是Sutent组的2倍(56% vs27%)、完全缓解率(CR)更高(8% vs 5%)。4)DOR方面,Opdivo+卡博替尼组与Sutent组相比更长(中位DOR:20.2个月 vs 11.5个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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