泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)治疗非小细胞肺癌研究数据如何?

2022-01-12 作者: 康必行-小玲

       泰瑞沙是一种不可逆的第三代EGFR-TKI,具有抗中枢神经系统转移的临床活性。泰瑞沙40mg和80mg每天一次的口服片剂已被用于治疗全球范围内相关适应征的大约325,000名患者,阿斯利康继续探索泰瑞沙作为EGFR突变非小细胞肺癌不同分期患者的治疗方法。2020年12月21日,阿斯利康宣布泰瑞沙(奥希替尼)已经在美国获得批准用于以治愈为目的的完全肿瘤切除术后早期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的辅助治疗。泰瑞沙适用于经获批的检测诊断为外显子19缺失或外显子21 L858R突变的EGFRm患者。

  ADAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床试验,入组682例IB、II、IIIA EGFRm非小细胞肺癌患者接受辅助治疗,患者既往接受过完全肿瘤切除和基于医生判断加/不加辅助化疗。患者接受口服泰瑞沙(奥希替尼)80mg,每日一次,或安慰剂,持续3年或直至疾病复发。

  该试验在全球200多个中心开展,涉及20多个国家包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要研究终点是II期和IIIA期患者的DFS,关键次要研究终点是IB期、II期和IIIA期患者的DFS.数据发布最初预计在2022年进行。研究将继续评估总生存期(OS)数据。

  泰瑞沙(奥希替尼)辅助治疗可使主要终点——II期和IIIA期患者的DFS疾病复发或死亡风险降低83%(风险比[HR] 0.17;95%置信区间[CI] 0.12-0.23; p<0.0001)。在总体试验人群IB-IIIA期患者中,DFS结果显示泰瑞沙(奥希替尼)可将疾病复发或死亡的风险降低80%(HR 0.20;95%CI 0.15-0.27;p<0.0001)。两年时,接受奥希替尼治疗的患者中89%仍然存活且无疾病,而目前的治疗标准——术后安慰剂组这一比例为52%。泰瑞沙(奥希替尼)在此研究中的安全性和耐受性与先前转移性非小细胞肺癌的研究结果一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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