吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)治疗非小细胞肺癌临床研究结果不错?

2022-01-12 作者: 康必行-小玲

       吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。

  INTEREST对比了吉非替尼和多西他赛用于非小细胞肺癌的二线治疗,在这项研究中,Kim和他的同事发现,与多西他赛相比,吉非替尼对存在EGFR突变患者的客观反应率明显高于多西他赛(42%吉非替尼 vs 21%多西他赛;P=0.04),且具有更长的无进展生存期(7.0个月吉非替尼 vs 4.1个月多西他赛;P = 0.001)。而其他生物标记物不能预测无进展生存期的改善。结果表明:吉非替尼非劣效于多西他赛,可以用于非小细胞肺癌的二线治疗。

  IPASS研究是一项针对一线治疗的随机开放平行Ⅲ期研究,比较口服吉非替尼250mg每日一次单药治疗和紫杉醇/卡铂二联化疗的疗效,入组患者的基线特征为“男性和女性、从未吸烟和既往轻度吸烟以及腺癌”受试者。该研究结果进一步验证了易瑞沙在亚裔、不吸烟和腺癌人群中的无进展生存期(PFS)更长(HR为0.74,95% CI为0.65,0.85,P<0. 0001) ,也证明了易瑞沙在这部分人群中一线治疗的临床意义;基于之前INTEREST的亚组分析结果,此次试验按照研究设计进行了生物标志物亚组分析,结果显示吉非替尼使EGFR突变阳性受试者的PFS更长(HR为0.48,95% CI为0.36,0.64,P<0. 0001) ,突变阴性受试者的PFS 短于二联化疗(HR为2.85,95% CI为2.05,3.98,P<0. 0001)。

  基于这几项关键的临床研究结果,CFDA将吉非替尼在我国应用的适应症在原来的“既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌”基础上增加了“用于EGFR具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的1线治疗”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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