达拉菲尼/达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼对黑色素瘤有成本和疗效优势？

       达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。达拉非尼(Dabrafenib)主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。达拉菲尼(Dabrafenib)也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　从医疗保健系统的角度评价达拉非尼联合曲美替尼与维莫非尼一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的成本-疗效分析。本研究采用三种健康状态（无进展生存期、进展后生存期和死亡）的分区生存模型对COMBI-v研究数据进行参数化分析，并推广至30年。健康状态是用EQ-5D-3L来评价的，同样来源于COMBI-v研究。成本包括药品采购成本、疾病管理成本和不良事件成本，基于中国药品招标数据库和中国医师调查。模型的主要研究结果是寿命成本、寿命年（LYs）、质量调整寿命年（QALYs）和增量成本效益比（ICER）。分别进行了确定性和概率敏感性分析。

　　达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼（3.03 vs. 2.08）延长患者预期寿命0.95岁，QALY增加1.09（2.48 vs. 1.39），增加成本3833美元，增量成本-效益比（ICER）为3511美元/QALY.在概率敏感性分析，以33357美元/QALY（2020年中国人均国内生产总值（GDP）的三倍）为起点，达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼的成本效益高90%。在确定性敏感性分析中，达拉非尼联合曲美替尼的药品成本、维莫非尼的药品成本及成本折现率对结果的影响最大。

　　在中国，达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼具有更高的临床效益和更低的医疗成本。与维莫非尼相比，达拉非尼联合曲美替尼的QALY阈值为33357美元时，是非常有成本-疗效优势的。

　　对达拉非尼作为单药最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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