维奈克拉/维奈托克联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征效果好吗?

2022-01-12 作者: 康必行-小玲

       骨髓增生异常综合征(MDS)是一组罕见的血液癌症,会逐渐影响骨髓产生正常血细胞的能力,并可能导致虚弱、频繁感染、贫血和疲乏等症状。维奈克拉(venetoclax)作为一款口服BCL-2抑制剂,能够选择性地靶向结合BCL-2并抑制其活性,从而恢复肿瘤细胞凋亡的过程。细胞凋亡(apoptosis)是导致肿瘤细胞死亡的一种方式,然而一些血液癌症和实体瘤细胞会高度表达BCL-2蛋白,抑制细胞凋亡的发生。

  2021年07月21日,罗氏集团(Roche)宣布,与艾伯维(AbbVie)联合开发的“first-in-class”BCL-2抑制剂维奈克拉(venetoclax)已被美国FDA授予突破性疗法认定,与阿扎胞苷(azacitidine)联用,用于一线治疗中/高/极高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。

  该项突破性疗法认定是基于一项开放标签、多中心、非随机的剂量递增Ib期M15-531临床试验获得的积极中期结果。该试验旨在评估在既往未经治疗的高风险MDS患者中,维奈克拉与阿扎胞苷联用的药代动力学与安全性,并确定2期试验的推荐剂量和给药方案。

  而阿扎胞苷通过诱导促进细胞死亡的NOXA和PUMA蛋白,可能抑制促进生存的MCL1和BCL-XL蛋白的活性。因此,它可能与抑制BCL-2的venetoclax产生协同作用。

  此前,维奈克拉与阿扎胞苷这两种药物的组合,在一线治疗无法接受高强度化疗的急性髓系白血病(AML)患者时就展示了优异的疗效。3期试验达到主要终点,与阿扎胞苷单药治疗相比,联合用药将患者死亡风险降低了34%,显著延长了患者的总生存期(OS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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