脑转移在ALK阳性晚期NSCLC中常见,在初治患者中,脑转移约占31%-40%;而ALK抑制剂经治患者,尤其是接受一代ALK抑制剂治疗的患者中,更是有高达60%-71%的患者出现脑转移。因而,脑转移是ALK阳性NSCLC中亟待解决的关键问题。
ASCEND-7是首个且当前唯一一个仅针对有症状或进展期脑转移ALK阳性NSCLC患者的研究,研究纳入ALK阳性(FISH)NSCLC;有症状或进展期的脑转移和/或脑膜转移;≥1个颅外可测量病灶(RECIST v1.1);PS评分0-2的患者。根据脑放疗及既往ALK抑制剂治疗情况共分为5组:
组1:既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗(n=42);
组2:未接受过脑放疗,但经克唑替尼治疗后(n=40);
组3:接受过脑放疗,未接受过ALK抑制剂治疗(n=12);
组4:未接受过脑放疗及ALK抑制剂治疗(n=44);
组5:脑膜转移(n=18),治疗采用
研究结果发现:塞瑞替尼治疗ALK阳性脑转移颅内病灶起效迅速、反应持久。各组颅内病灶ORR可达27.6%-51.5%,既往未经ALK抑制剂治疗的患者颅内反应率更高,对所有脑转移患者均可获得高达75.0%-85.7%的颅内DCR.
ASCEND-5研究是一项随机对照、开放标签的Ⅲ期临床试验,纳入ALK阳性晚期NSCLC继往接受化疗和克唑替尼治疗后疾病进展的患者,对比塞瑞替尼和化疗(培美曲赛或多西他赛)的疗效和安全性。在塞瑞替尼组中有57%的患者存在基线脑转移。研究结果显示:经塞瑞替尼750mg/d治疗后,塞瑞替尼组对比化疗组可明显改善中位PFS(分别为5.4个月和1.6个月),
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2024-03-24
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