塞瑞替尼/色瑞替尼治疗脑转移ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效显著?

2022-01-12 作者: 康必行-小雪

       脑转移在ALK阳性晚期NSCLC中常见,在初治患者中,脑转移约占31%-40%;而ALK抑制剂经治患者,尤其是接受一代ALK抑制剂治疗的患者中,更是有高达60%-71%的患者出现脑转移。因而,脑转移是ALK阳性NSCLC中亟待解决的关键问题。

  ASCEND-7是首个且当前唯一一个仅针对有症状或进展期脑转移ALK阳性NSCLC患者的研究,研究纳入ALK阳性(FISH)NSCLC;有症状或进展期的脑转移和/或脑膜转移;≥1个颅外可测量病灶(RECIST v1.1);PS评分0-2的患者。根据脑放疗及既往ALK抑制剂治疗情况共分为5组:

  组1:既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗(n=42);

  组2:未接受过脑放疗,但经克唑替尼治疗后(n=40);

  组3:接受过脑放疗,未接受过ALK抑制剂治疗(n=12);

  组4:未接受过脑放疗及ALK抑制剂治疗(n=44);

  组5:脑膜转移(n=18),治疗采用塞瑞替尼(750mg/d)每28天一疗程。

  研究结果发现:塞瑞替尼治疗ALK阳性脑转移颅内病灶起效迅速、反应持久。各组颅内病灶ORR可达27.6%-51.5%,既往未经ALK抑制剂治疗的患者颅内反应率更高,对所有脑转移患者均可获得高达75.0%-85.7%的颅内DCR.

  塞瑞替尼对克唑替尼耐药脑转移的疗效在ASCEND-2研究中初现。ASCEND-2是一项II期研究,选取了至少经历二线治疗(包括克唑替尼)的ALK阳性晚期NSCLC患者140例,其中有56.4%的患者经历了三线及三线以上的治疗,脑转移患者比例高达71%(100例)。研究结果显示:经塞瑞替尼750mg/d治疗后,总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%,中位无进展生存期(PFS)为5.7个月。更为重要的是,对于脑转移患者,独立评审委员会评估总体颅内反应率为39.4%,颅内疾病控制率高达84.8%。

  ASCEND-5研究是一项随机对照、开放标签的Ⅲ期临床试验,纳入ALK阳性晚期NSCLC继往接受化疗和克唑替尼治疗后疾病进展的患者,对比塞瑞替尼和化疗(培美曲赛或多西他赛)的疗效和安全性。在塞瑞替尼组中有57%的患者存在基线脑转移。研究结果显示:经塞瑞替尼750mg/d治疗后,塞瑞替尼组对比化疗组可明显改善中位PFS(分别为5.4个月和1.6个月),塞瑞替尼组的客观缓解率和疾病控制率均明显优于化疗(39.1% vs. 6.9%;76.5% vs. 36.2%)。对于脑转移患者,独立评审委员会评估总体颅内反应率为35.3%,与ASCEND-2研究结果相一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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