恩扎卢胺/恩杂鲁胺(XTANDI)联合雄激素剥夺疗能显著降低前列腺癌死亡风险?

2022-01-12 作者: 康必行-小玲

       安可坦(恩扎卢胺)Xtandi(Enzalutamide)是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日口服一次,该药直接靶向雄激素受体(AR),该药是第1个被批准用于治疗三种类型晚期前列腺癌的产品,包括:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)

  2021年05月04日 日本药企安斯泰来(Astellas)宣布欧盟委员会(EC)已批准Xtandi(enzalutamide)恩扎卢胺新的适应症:用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者,mHSPC也被称为转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

  此次批准基于关键3期ARCHS研究(NCT02677896)的数据。该研究共入组了1150例mHSPC患者,调查了恩扎卢胺与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法(ADT)的疗效和安全性。

  结果显示,研究达到了影像学无进展生存期(rPFS)的主要终点:与安慰剂+ADT方案组相比,恩扎卢胺+ADT方案组放射学进展或死亡风险显著降低61%(HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50];p<0.0001)。该试验中,恩扎卢胺的安全性与先前CRPC临床试验中的安全性一致,3级或更高级别的不良事件(AE)(定义为严重/致残或危及生命)在接受Xtandi+ADT方案治疗的患者中与接受安慰剂+ADT方案治疗的患者中相似(24.3% vs 25.6%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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