德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗非小细胞肺癌能提高中位无进展生存期?

2022-01-12 作者: 康必行-小玲

       德瓦鲁单抗是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体,德瓦鲁单抗目前已获得FDA批准用于——1.尿路上皮癌:含铂化疗治疗期间、治疗后、新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;2.非小细胞肺癌(NSCLC):不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。

  PACIFIC-R试验(NCT03798535)的真实世界数据评价了德瓦鲁单抗durvalumab(Imfinizi)在III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者中放化疗后的疗效,为该药物在该人群中的疗效提供了证据支持,巩固了其作为标准治疗的作用。

  研究结果显示中位无进展生存期[PFS]为21.7个月(95%CI,19.2-24.5),高于3期PACIFIC试验(NCT02125461)中观察到的结果,该试验为FDA在2018年批准德瓦鲁单抗durvalumab用于联合铂类药物化疗和放疗后疾病未进展的不可切除III期NSCLC患者提供了依据。

  这是一项在不可切除的局部晚期III期NSCLC患者完成放化疗后使用德瓦鲁单抗durvalumab的观察性研究。证明德瓦鲁单抗durvalumab在该患者人群中有效性的具有里程碑意义的研究是3期PACIFIC试验,入组了700例选定的患者。在这项试验中,患者接受了同步放化疗,这并不是标准的做法,因为许多患者接受了序贯放化疗治疗。然后观察德瓦鲁单抗durvalumab的现实世界疗效

  现实世界研究比临床试验做得更好是不常见的,因为预期现实世界环境中的患者选择较少和可能体力状态较差。然而,我们在此观察到PFS延长。这是一项回顾性研究,因此我们在PFS分析中可能存在偏倚,尤其是关于患者影像学评估之间的时间间隔。然而,这是非常重要的数据,因为我们证实了德瓦鲁单抗durvalumab的疗效,德瓦鲁单抗durvalumab是这些患者的标准治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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