肺癌靶向药劳拉替尼/洛拉替尼(Lorlatinib)具有较好的抗肿瘤活性?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       三代药劳拉替尼一直是非小细胞肺癌患者最期待的靶向药物之一,对于ALK突变的患者来说,劳拉替尼不仅是第一、二代ALK靶向药物耐药之后的保底药物,在控制脑转延长生存期方面同样具有优势。

  目前针对ALK突变患者的靶向药有一代药克唑替尼,二代药阿来替尼和塞瑞替尼。尽管二代药能够有效的解决克唑替尼的耐药问题,但对于第二代ALK抑制剂耐药的患者,长期以来都缺乏更有效的治疗手段。而劳拉替尼几乎对所有ALK耐药突变均具有较好的抗肿瘤活性。

  2018年11月2日,美国食品药品管理局(FDA)加速批准劳拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或接受阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。

  上述适应症的批准是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究(B7461001),旨在评估劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗。由于在试验数据上,肿瘤缓解率和缓解持续时间优势明显,劳拉替尼能够获得FDA加速批准。试验中共215位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组,总缓解率(ORR)为48%,部分响应为44%,估计中位反应持续时间为12.5个月;值得一提的是,57%的患者曾接受过一种以上ALK抑制剂治疗。试验中,69%(89例)的患者有脑转移史,颅内缓解率(ORR)为60%,其中21%完全反应和38%部分反应,估计中位反应持续时间为19.5个月。由此可以看出劳拉替尼高效的入脑能力,同时在后线治疗中发挥出强劲的保底能力。

  此次公布的CROWN试验是一项3期随机,开放标签,平行双臂研究,入组的296名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者先前未接受治疗,按1:1随机分配接受劳拉替尼单药或克唑替尼单药治疗。最终结果是和一代药相比,患者的无进展生存期(PFS)改善。也就是说劳拉替尼已经向一线治疗发起冲击,且来势汹汹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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