来那度胺/瑞复美(LENALIDOMIDE)治疗多发性骨髓瘤的有效性和安全性如何?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       既往研究表明,对于多发性骨髓瘤(MM)患者,完成联合治疗后使用维持治疗可延长患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。维持治疗通常用于新诊断MM,但有数据表明,部分早期复发患者(如MRD阴性的患者)结合严格的疾病监测也可能从维持治疗中获益。

  一些研究显示,MRD阴性与患者长期生存和预后密切相关,MRD正逐渐成为MM领域中监测疗效、判断预后的新兴指标。目前,关于来那度胺维持治疗对长期维持MRD阴性的作用、复发机制及晚期毒性的相关研究较少。这项研究为单臂、Ⅱ期临床试验,旨在探讨长期使用来那度胺维持治疗对维持MRD阴性的作用及耐受性。

  研究共纳入100例患者接受来那度胺10 mg维持治疗。基线特征包括:中位年龄63岁(范围:38-86岁),中位ECOG评分1分(范围:0-1),中位治疗疗程为26(范围:1-48),所有患者至少完成一次MRD检测,入组时有34例患者MRD阴性。中位随访时间为28个月(范围:3.4-45.6)。来那度胺维持治疗多发性骨髓瘤患者,可长期维持MRD阴性。截止末次随访,46%(39/85)的患者MRD阴性持续1年,44%(25/57)的患者MRD阴性持续2年。仅19例患者进行了3年MRD检测,其中84%(16/19)的患者持续3年MRD保持阴性。

  来那度胺维持治疗MM患者,最常见的1/2级毒性包括:腹泻(N=51),疲劳(N=33),上呼吸道感染(N=23)。3级毒性包括:中性粒细胞数量减少(N=9),高血压(N=3),腹泻(N=2),肺部感染(N=2),黄斑丘疹(N=2)。4级毒性包括:败血症(N=2),血小板计数减少(N=1)。结果显示,来那度胺维持治疗MM患者的毒性与既往研究结果一致,且耐受性良好,仅6例(6%)患者因毒性和耐受性问题而降低来那度胺的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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