卡博替尼/卡布替尼(XL184)联合阿替利珠单抗是肝癌的一线治疗新方案?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       目前,肝癌患者的治疗方式十分多种多样,包括根治性治疗(手术切除、肝移植、局部微创、精准放疗)、全身治疗(靶向治疗、免疫治疗)、最佳支持治疗和姑息治疗。然而,在现实情况中,大部分患者确诊肝癌后已错过了根治性治疗的机会,或是即便进行根治性治疗,仍存在极高的复发转移风险,因此全身治疗尤为重要。近年来,国际、国内的科研人员不仅在靶向治疗研究中取得了卓越成果,而且积极探索“靶向”+“免疫”的联合治疗方案,目前也有临床试验得到了喜人的结果。

  2021年11月下旬,欧洲医学肿瘤学会亚洲虚拟肿瘤学周(ESMOASIA)全体会议中公布了一则新消息:关键三期试验COSMIC-312的结果,卡博替尼与阿替利珠单抗联合用药方案,疗效击败索拉非尼!

  COSMIC-312是一项正在进行的临床试验,针对未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌患者,评估靶向药卡博替尼联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的疗效与安全性,并与索拉非尼进行对比。卡博替尼是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂,已经在多个国家获批用于晚期肝癌的二线治疗,在国内则还没有上市。阿替利珠单抗是罗氏公司的PD-L1抑制剂,由于IMbrave150研究的卓越成效,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗的联合治疗方案(“T+A”方案)在国内已经获批用于晚期肝癌的一线治疗。该试验在全球281个研究中心招募了837名患者,其中9名入组患者来自中国大陆,232名来自亚洲其他地区,596名来自亚洲以外,采用随机对照的方式,按照2:1:1的比例随机分为3组:(1)卡博替尼减低剂量(40mg/d)+阿替利珠单抗联合治疗;(2)索拉非尼单药;(3)卡博替尼(60mg/d)单药治疗。

  研究结果显示,阿替利珠单抗联合卡博替尼的治疗方案无进展生存期(PFS)显著改善,达到主要研究终点。在意向治疗人群的无进展生存时间(PFS)分析中,与索拉非尼相比,卡博替尼+阿替利珠单抗降低了37%的疾病进展或死亡风险。卡博替尼+阿替利珠单抗的中位无进展生存时间(PFS)为6.8个月,而索拉非尼为4.2个月。遗憾的是,另一主要终点总生存期(OS)联合治疗组显示出了改善趋势,但未达到统计学意义。卡博替尼+阿替利珠单抗的中位总生存期(OS)为15.4个月,而索拉非尼的中位OS为15.5个月。根据BIRC的RECIST1.1,在ITT人群中,卡博替尼联合阿替利珠单抗的客观缓解率为11%,索拉非尼为3.7%,卡博替尼单药治疗为6.4%。疾病控制率(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)分别为78%、65%和84%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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