本项研究为泽布替尼(Zanubrutinib,B)+奥妥珠单抗(Obinutuzumab ,O)+
该试验为研究者发起的多中心II期研究,入组患者为需要治疗的初治CLL患者, ECOG PS≤2,绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1000/ul,血小板(PLT)≥75,000/ul泽布替尼(Zanubrutinib,B)+奥妥珠单抗(Obinutuzumab ,O)先行治疗2个周期(一个周期为28天),
研究入组39例,中位年龄59岁(23-73),男女比例3:1,IGHV未突变72%,del(17p)/TP53突变为12.8%。37例患者进行了疗效和安全性评估。中位随访24.8个月(24-27),95%(35/37)的患者达到PB uMRD-FC,其中33(94%)名患者达到uMRD-IS, 89% (33/37)患者达到BM uMRD-FC,并且在中位10个月时停止治疗。
最常见的AEs为中性粒细胞减少症(51%)、血小板减少症(44%)、腹泻(44%)、输注相关反应(41%)和瘀伤(41%)。≥3级AE最常见的是中性粒细胞减少症(15%)。无实验室或临床TLS发生。
泽布替尼(Zanubrutinib,B)+奥妥珠单抗(Obinutuzumab ,O)+
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2024-03-24
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