维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)三药联合可预测早期微小残留病灶阴性复发风险?

2022-01-13 作者: 康必行-小玲

       本项研究为泽布替尼(Zanubrutinib,B)+奥妥珠单抗(Obinutuzumab ,O)+维奈克拉(Venetoclax ,Ven)(BOVen)的三药联合方案一线治疗CLL的数据更新。已有研究证明在初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)1使用维奈克拉联合奥妥珠单抗在为期一年的固定疗程治疗后,可获得高水平的微小残留病灶阴性(uMRD)。而在CLARITY研究(维奈克拉联合伊布替尼治疗复发/难治CLL)中,外周血(PB) MRD动力学变化可以预测骨髓(BM)uMRD,并与无进展生存相关2.在本次汇报中,研究者假设通过观察早期MRD动力学改变将识别出延迟BM MRD清除的患者,以及识别出达到uMRD的患者在停止治疗后早期MRD复发的风险

  该试验为研究者发起的多中心II期研究,入组患者为需要治疗的初治CLL患者, ECOG PS≤2,绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1000/ul,血小板(PLT)≥75,000/ul泽布替尼(Zanubrutinib,B)+奥妥珠单抗(Obinutuzumab ,O)先行治疗2个周期(一个周期为28天),维奈克拉(Venetoclax ,Ven)从第3个周期(Cycle3,C3)的第一天(Day1,D1)开始进行剂量爬升。

  研究入组39例,中位年龄59岁(23-73),男女比例3:1,IGHV未突变72%,del(17p)/TP53突变为12.8%。37例患者进行了疗效和安全性评估。中位随访24.8个月(24-27),95%(35/37)的患者达到PB uMRD-FC,其中33(94%)名患者达到uMRD-IS, 89% (33/37)患者达到BM uMRD-FC,并且在中位10个月时停止治疗。

  最常见的AEs为中性粒细胞减少症(51%)、血小板减少症(44%)、腹泻(44%)、输注相关反应(41%)和瘀伤(41%)。≥3级AE最常见的是中性粒细胞减少症(15%)。无实验室或临床TLS发生。

  泽布替尼(Zanubrutinib,B)+奥妥珠单抗(Obinutuzumab ,O)+维奈克拉(Venetoclax ,Ven)(BOVen)的三药联合快速获得深度、持久的uMRD.所有患者完成治疗(中位治疗10个月),包括89%(33/37)达到预定的PB/BM uMRD终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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