米哚妥林/雷德帕斯(MIDOSTAURIN)对急性髓系白血病有降低累积复发率作用?

2022-01-13 作者: 康必行-小玲

       急性髓系白血病(AML)成人患者中有25%-30%存在FLT3基因突变,其中四分之三为FLT3内部串联重复(ITD)突变,与患者高复发率相关从而导致临床预后不佳;约8%的初诊AML患者发生酪氨酸激酶结构域(TKD)点突变,目前尚不确定FLT3-TKD突变对预后的影响。米哚妥林 是一种多靶点激酶抑制剂,可抑制FLT3信号转导。前期临床试验结果表明,在诱导和诱导缓解后化疗过程中,米哚妥林可与标准柔红霉素和阿糖胞苷(DA)化疗联合给药,副作用可耐受。

  有研究者进一步分析了CALGB10603/RATIFY试验中米哚妥林 对AML患者累积复发率(CIR)的影响。该研究纳入18-59岁伴FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的初诊AML患者,对大多数患者进行了细胞遗传学分析和NPM1突变分析。允许对根据可用的细胞遗传学结果和新获得的突变数据(NPM1、FLT3-ITD、FLT3-TKD、RUNX1、ASXL1、TP53),并依据2017年欧洲白血病网(ELN)标准患者进行亚组分类。本研究在17个国家的225家研究中心进行。入组研究的患者以相同的概率随机接受两种治疗,并按FLT3突变亚组进行分层:TKD突变、ITD等位基因比率<0.7(低突变)和ITD突变等位基因比率≥0.7(高突变)。

  441例CRind患者如果不考虑移植,米哚妥林与安慰组患者相比,CIR得到显著改善(P=0.01)。如果考虑移植,米哚妥林与安慰剂组的复发风险无显著差异(P=0.19);182例在CR1时接受Allo-HSCT患者的CIR情况移植在预防AML复发方面具有重要意义。分析每个ELN风险组的CIR,如果不考虑移植,在中等风险组中米哚妥林组的风险比显著优于安慰剂组(P=0.03),但在预后良好和预后不良组中,米哚妥林组与安慰剂组风险比无显著差异。如果考虑移植,则在3个ELN风险组中,米哚妥林组与安慰剂组的复发风险均无显著差异。总体而言,标准一线化疗加入米哚妥林 可降低伴FLT3突变AML患者的CIR。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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