塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌患者的安全性如何?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       RET融合属于罕见突变,在肺癌中发生率仅为1%~2%,多见于不抽烟、年轻、腺癌患者。这类患者对传统治疗的疗效较差,亟需寻找其他新型药物。高选择性RET抑制剂塞尔帕替尼(Selpercatinib,商品名Retevmo)的问世,为这类患者带来了新希望。2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准塞尔帕替尼用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌患者,以及RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者。

  高选择性RET抑制剂塞尔帕替尼,最初由LOXO Oncology研发,后被礼来制药收购,由礼来制药完成全球化的布局。其Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001研究,按照典型的“篮子试验”设计,在不同瘤种中同时针对RET融合或突变进行药物研究。该研究肺癌部分的结果相继在美国临床肿瘤学会(ASCO)和世界肺癌大会(WCLC)进行了报道,并在2020年ASCO进行了更(摘要号3584和9516)。在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,目前整体的ORR为64%,高于化疗。39例未接受过系统性治疗的RET融合突变非小细胞肺癌患者,ORR可达到85%。此外,RET融合阳性NSCLC患者非常容易合并脑转移,塞尔帕替尼对脑转移的治疗效果可圈可点。在22例基线合并可测量中枢神经系统(CNS)转移灶并可评估疗效的患者中,使用塞尔帕替尼的颅内ORR为81.8%。

  安全性方面,从研究经验来看,部分患者接受塞尔帕替尼治疗后会出现一定的副反应,但级别较低,总体耐受性较好。但目前塞尔帕替尼在东方人群中的应用经验还十分有限,我们期待更多的中国人群研究数据报道。从研究报道中,来自702例患者的安全性数据显示:因药物相关的AE导致的停药比例仅2%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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