恩西地平(Enasidenib/Idhifa)联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病效果显著?

2022-01-13 作者: 康必行-小玲

       恩西地平是一种针对 IDH2 突变的强效口服靶向抑制剂,由 Celgene 与 Agios Pharmaceuticals 共同研发,于 2017 年获美国 FDA 批准上市(商品名:Idhifa),用于治疗含有 IDH2 突变的复发性或难治性 AML 患者,是首个针对肿瘤代谢的抗癌药物。阿扎胞苷是一种低甲基化药物和DNA甲基转移酶抑制剂,已被证明可提高新诊断AML患者的临床缓解率并改善生存率。

  根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的1b/2期AG221-AML-005试验(NCT02677922)的结果,在新诊断的IDH2突变急性髓系白血病(AML)患者中,与阿扎胞苷单药治疗相比,恩西地平(Idhifa)联合阿扎胞苷(Onureg)的耐受性良好,并显著地提升了的缓解率。

  研究结果显示,在接受恩西地平联合阿扎胞苷治疗的患者中,接受阿扎胞苷单药治疗的患者的总缓解率(ORR)为74%(95%CI,61%-84%)vs 36%(95%CI,20%-55%)(比值比4.9; 95%CI, 2.0-11.9; P=0.0003)。体外研究显示,与阿扎胞苷单独给药相比,恩西地平和阿扎胞苷联合给药可增强细胞凋亡,并协同提高血红蛋白水平,以及与白血病干细胞和祖细胞群减少相关。

  恩西地平联合阿扎胞苷治疗是安全的,一般耐受性良好,在这些不适合强化化疗的IDH2突变AML老年患者中具有抗白血病活性。联合治疗组的总缓解率和完全缓解率比单用阿扎胞苷组高2倍以上,在新诊断的AML患者中,恩西地平单药治疗的缓解率是单用阿扎胞苷组的2倍以上,提示联合使用这些药物时产生了协同效应。

  在安全性方面,恩西地平和阿扎胞苷联合用药通常耐受良好,联合用药组91%的患者和仅阿扎胞苷组81%的患者发生治疗相关AE.复方制剂组中最常见的1/2级AE为恶心(49%)、呕吐(29%)和腹泻(21%)。此外,联合治疗组中报告的最常见3/4级AE为中性粒细胞减少(37%)、血小板减少(37%)和贫血(19%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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