艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)对非小细胞肺癌患者临床疗效如何?

2022-01-13 作者: 康必行-小玲

       Alectinib(艾乐替尼)是酪氨酸激酶抑制剂,可通过阻止ALK和RET蛋白的磷酸化来抑制它们。艾乐替尼获得加速批准,用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,这些患者在两项单臂试验中,经独立审查委员会(IRC)评估的总反应率(ORR)分别为38%和44%,对克唑替尼有进展或不耐受。

  目前的批准是基于ALEX(NCT02075840)的数据,这是一项随机、多中心、开放标签、主动对照的试验,在303名ALK阳性NSCLC患者中进行,这些患者之前没有接受过转移性疾病的系统治疗。所有患者都需要有通过中央实验室检测进行的VENTANA ALK(D5F3)CDx检测确定的ALK重排证据。患者按1:1的比例随机接受艾乐替尼600毫克口服,每天两次(n=152)或crizotinib 250毫克口服,每天两次(n=151)。

  所有患者的中枢神经系统受累都得到了评估。在基线脑扫描有可测量的中枢神经系统病变的43名患者中,经BIRC神经放射学家评估,艾乐替尼组的中枢神经系统ORR为81%(95%CI:58,95),克唑替尼组为50%(95%CI:28,72)。在有可测量的中枢神经系统病变和中枢神经系统反应的患者中,中枢神经系统反应持续时间≥12个月的患者比例在艾乐替尼组为59%,在克唑替尼组为36%。

  最常见的不良反应(发生在ALEX中服用alectinib的患者中≥20%)是疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。28%接受alectinib治疗的患者发生严重不良反应。导致alectinib停药的不良反应发生率为11%。1%或更多的患者发生导致艾乐替尼停药的不良反应是肾功能损害、高胆红素血症、丙氨酸氨基转移酶升高和天冬氨酸氨基转移酶升高。19%的艾乐替尼alectinib治疗的患者因不良反应而发生剂量中断,16%的患者需要减少剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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