芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)治疗骨髓纤维化临床疗效如何?

2022-01-13 作者: 康必行-小玲

       芦可替尼作为JAK抑制剂,被批准用于中危或者高危骨髓纤维化患者的治疗。骨髓增殖性肿瘤-骨髓纤维化(MPN-MF)患者的生存期缩短,在JAK2抑制剂上市前,MF的治疗药物未显示对生存有改善,通常仅用于姑息治疗。芦可替尼是首个FDA/EMA批准用于MF治疗的药物,无论是临床研究还是RWE均证实其可明显改善MF患者的生存。

  COMFORT-I和COMFORT-II是芦可替尼的两项关键性3期随机对照临床试验,这两项研究的主要结果均表明,与对照组相比,芦可替尼可明显缩小患者脾脏体积、改善MF相关症状和生活质量,并与中危-2或高危MF患者的OS延长相关。随后研究者使用COMFORT试验的5年汇总数据,报告了芦可替尼长期OS获益的探索性分析结果。此外,还按基线贫血状态和第24周输血状态分层的亚组患者评价了OS获益。

  COMFORT I/II 5年汇集分析共纳入了301例芦可替尼治疗患者和227例对照组患者。对意向治疗(ITT)人群分析显示,芦可替尼组较对照组可显著降低死亡风险30%,中位OS分别为5.3年和3.8年;采用RPSFT模型,排除交叉入组影响后,芦可替尼的生存优势更加明显,生存期从2.3年延长到5.3年,较对照组显著降低死亡风险65%。亚组分析还显示,患者的基线贫血状态和第24周输血状态不影响芦可替尼的生存优势。

  不仅临床研究支持芦可替尼相比安慰剂、最佳支持治疗,给MF患者带来了明显的生存获益,更有多项真实世界数据加持芦可替尼的生存优势。在芦可替尼欧美获批的这十年间,MF患者的OS得到明显延长,越来越多的MF患者生活质量和生存期得到明显改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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