阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)能有效安全的治疗上皮性卵巢癌?

2022-01-14 作者: 康必行-小玲

       阿维单抗是一种抗PD-L1单克隆抗体,1b期研究显示其在经治上皮性卵巢癌患者的客观有效率为10%。本研究旨在探讨阿维单抗联合铂类化疗/单独化疗后阿维单抗维持治疗在初治上皮性卵巢癌患者中的疗效和安全性。

  本研究是一项全球、开放、三臂、平行、随机、III期临床试验。纳入了998例初治III-IV期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者,ECOG评分0-1.按1:1:1比例随机分配接受化疗后阿维单抗维持治疗组、化疗联合阿维单抗治疗后阿维单抗维持治疗组和单纯化疗组 。

  阿维单抗的剂量为10mg/kg,化疗期静脉滴注1小时/3周,维持期静脉滴注10mg/kg/2周。化疗方案包括:紫杉醇,80 mg/m2,静脉滴注1小时/周,6个周期,或175 mg/m2,静脉滴注3小时/3周,卡铂剂量为血清浓度-时间曲线下面积为5或6 ,静脉滴注1小时/3周。完成紫杉醇输注后1小时给予卡铂。主要研究终点是无进展生存期(PFS)。次要研究终点是总生存期(OS),客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)和安全性。

  化疗后维持治疗组,联合治疗后维持治疗组和单独化疗组的m PFS 分别为16.8个月, 18.1个月和未达到。安全性:化疗后维持治疗组,联合治疗后维持治疗组和单独化疗组的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为96%,98%和95%。≥3级TRAEs发生率分别为53%,62%和56%,其中化疗后维持治疗组最常见的为中性粒细胞减少症(28%),贫血(21%)和中性粒细胞计数减少(15%)。联合治疗后维持治疗组最常见的为中性粒细胞减少症(30%),贫血(19%)和中性粒细胞计数减少(14%)。单独化疗组最常见的为中性粒细胞减少症(26%),中性粒细胞计数减少(18%)和贫血(16%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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