索拉非尼/多吉美(Sorafenib)治疗肝癌的疗效和安全性均较好?

2022-01-14 作者: 康必行-小雪

       国内教授及其团队对索拉非尼联合信迪利单抗治疗不可切除HCC患者的联合治疗策略展开深入探索。在这项回顾性研究中,共纳入31例接受索拉非尼+信迪利单抗治疗的不可切除HCC患者。其中19例在一线治疗时即采用索拉非尼联合信迪利单抗的治疗策略,另外12例则在单用索拉非尼一线治疗进展后二线加用信迪利单抗。一线组BCLC B期2例,BCLC C期17例;二线组BCLC A期1例,BCLC C期11例。

  研究结果发现,一线组和二线组的客观缓解率(ORR)分别为27.8%和16.7%;疾病控制率(DCR)分别为77.8%和75.0%;一线组14例患者出现疾病进展(PD),二线组10例出现PD;一线组和二线组3个月无进展生存(PFS)率分别为68.6%和74.1%,6个月PFS率分别为47.1%和64.8%。两组分别有13例和9例患者发生不良事件,其中3级不良事件分别为4例和2例。两组发生最多的不良事件是手足皮肤反应,分别为58.0%和50.0%。二线组1例患者因发生不良事件停用信迪利单抗。

  研究中,我们设置了两个组。第一组为索拉非尼联合信迪利单抗一线治疗;第二组为索拉非尼一线治疗进展后,二线加用信迪利单抗联合治疗。结果显示,索拉非尼联合信迪利单抗一线治疗,ORR为27.8%;索拉非尼治疗进展后联合信迪利单抗治疗也可获得16.7%的ORR.一线治疗组DCR为77.8%;二线治疗组DCR为75.0%。

  这个数据结果带给我们很好的临床提示,肝癌治疗进入靶向联合免疫的时代,TKI仍然是肝癌药物治疗的全程基石,索拉非尼作为肝癌治疗启明星药物虽然已上市十几年,仍不断焕发新的生机和活力,在一线起始联合免疫检查点抑制剂也取得了很好的临床疗效。此外,在这项研究中两组患者的3~4级不良事件发生率是非常可控的,没有因为加用免疫检查点抑制剂而导致不良事件增加的情况。所以索拉非尼联合免疫检查点抑制剂的疗效和安全性都非常好。

  在临床实践中大家也可以继续探索,我们下一步也准备以此为基础,设计更大规模的临床研究,进行全国多中心的真实世界研究,把数据量进一步扩充,夯实数据,争取获得更高级别的循证医学证据,给临床提供更好的治疗思路和治疗选择。

  索拉非尼是经典的肝癌一线系统治疗药物,其开创了肝癌靶向治疗的先河,在多年的临床应用中,疗效和安全性已被充分验证,在肝癌系统治疗领域,索拉非尼地位卓然。近年来,随着对肿瘤免疫微环境认识的不断加深,靶免联合成为肝癌系统治疗新趋势。索拉非尼与免疫检查点抑制剂联合,具有协同增效的机制,再次将肝癌综合治疗提升到新的高度。在研究中,索拉非尼一线联合免疫检查点抑制剂,疗效较好,安全性可控,期待更高级别循证研究证据的出现,进一步拓展这一经典药物的临床应用,为广大肝癌患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肝癌靶向药索拉非尼/多吉美(SORAFENIB)在临床中的治疗效果怎么样?

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