维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)在血液肿瘤中可治疗哪些病?效果如何?

2022-01-14 作者: 康必行-小玲

       2020年12月,维奈克拉获得了中国国家药品监督管理局批准,用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者,并于2021年2月正式全国开售。但在全球范围内其第一个适应证为慢性淋巴细胞白血病(CLL),目前临床研究更已拓展到多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合征(MDS)等多个血液肿瘤。

  AML是成人最常见的白血病亚型,维奈克拉在中国获批AML适应证是基于一项全球Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(VIALE-A)。该研究比较了维奈克拉联合阿扎胞苷(AZA)与阿扎胞苷单药,治疗成人新诊断且不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。维奈克拉联合AZA相比较于AZA单药,明显提升复合完全缓解率(66.4%vs 28.3%,P<0.001),另外患者的血象也得以恢复,生活质量也得以改善。更为重要的是,中位随访20.5个月时,维奈克拉联合AZA将AML患者的中位生存期显著提高同时降低34%死亡风险(14.7个月vs 9.6个月,HR 0.66,95%CI 0.52-0.85,P<0.001)。并且联合治疗的安全性良好。

  在其他血液肿瘤适应证方面,维奈克拉在复发/难治CLL中疗效显著。II期临床试验中,维奈克拉单药治疗复发/难治CLL的总缓解率(ORR)达79%,达完全缓解(CR)的中位时间为8.2个月,PFS率为72%,OS率为87.6%。另一项采用维奈克拉治疗107例携带del(17p)的复发/难治CLL患者的II期临床试验中,ORR为79%。由于总体毒副作用较小并最大程度地降低肿瘤负荷,维奈克拉与众多其它药物组合使用效果更是“亮点满满”,特别是其疗效评价中的ORR指标,数据都相当喜人。

  另一项Ⅰ/Ⅱ期正在进行的、非随机、多中心试验研究,证实了维奈克拉联合Daratumumab和地塞米松+/-硼替佐米(PIs)方案用于复发/难治MM具有较好的安全性和疗效。研究的中位时间为3.6个月,值得注意的是,伴有t(11;14)患者在接受维奈克拉治疗的ORR高达92%,VenDVd治疗组患者ORR为88%。

  除了上述的几个研究,更多维奈克拉的联合探索仍在进行中。维奈克拉作为高选择性BCL-2抑制剂中第一个获批用于临床实践的药物,其相关的临床应用提供了关键经验,不管是单用还是联合使用,都能够取得相当可观的疗效。维奈克拉杀伤易感细胞起效迅速、疗效持久,由于直接靶向肿瘤细胞凋亡蛋白,可以高效诱导肿瘤细胞凋亡,增添了用药无限潜力和可能性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)治疗血液病的效果怎样?

  更多药品详情请访问  维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

友情链接卢光琇上海试管婴儿卢光琇上海试管婴儿卢光琇上海试管婴儿