阿培利司/阿博利布(piqray)治疗PIK3CA基因突变的乳腺癌患者的生存期翻倍?

2022-05-06 作者: 康必行-小雪

       Journal of Clinical Oncology杂志刊登了1篇阿培利司单药治疗实体肿瘤的Ⅰa期研究结果,这是阿培利司单药治疗首次开展的人体试验。研究共纳入134例成人患者,PIK3CA野生型患者共7例。 在剂量递增阶段(n=76),PIK3CA突变实体瘤患者接受30~450mg Qd或120~200mg Bid的阿培利司治疗。在剂量扩张阶段,PIK3CA突变实体瘤患者(n=51)和PIK3CA野生、ER+/HER2—乳腺癌患者接受400mg Qd的阿培利司治疗。

  研究结果:疾病控制率(疾病反应、疾病稳定)为58.2%。疾病控制率最高的是宫颈癌患者(100%,5/5)、其次是头颈部癌(68.4%,19/13),ER+/HER2-乳腺癌(60.9%; 23/14)。肿瘤总缓解率为6.0%(n = 8; 1例子宫内膜癌患者完全缓解,宫颈癌,乳腺癌,子宫内膜癌,结肠癌和直肠癌共7例患者部分缓解)。70例(52.2%)患者病情稳定,其中13例(9.7%)患者维持24周以上。

  69例(51.5%)患者出现高血糖,其中32例(23.9%)患有3/4级毒性。共有57例患者(42.5%)发生与药物相关的3/4级不良事件(AEs),其他最常见的是呕吐(3.0%)和疲劳(3.0%)。

  PI3K-Akt-mTOR信号通路在细胞的生长、分化、凋亡等方面都发挥着重要作用,其通路的主要三个节点PI3K、AKT和mTOR已成为肿瘤治疗的关键靶点,靶向这些节点的不同类型的抑制剂正在研究开发中, 阿培利司(BYL719)便是其中一种PIK3CA选择性抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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