在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,40%的患者会出现中枢神经系统(CNS)疾病进展,表现为脑转移(BM)或软脑膜转移(LM)。
一项前瞻性、单臂、两队列(BM队列,n=40;LM队列,n=40)II期研究,评估160mg奥希替尼对既往接受EGFR-TKI治疗进展的T790M阳性伴BM或LM非小细胞肺癌患者的疗效。患者接受
主要终点是BM队列的总体缓解率(ORR)和LM队列的总生存期(OS)。次要终点是BM队列中的疾病控制率(DCR)、CNS进展时间、无进展生存期(PFS)和OS以及不良事件。BM队列中位随访时间10.1个月时,颅内ORR为55.0%,DCR为77.5%;LM队列中位随访时间9.6个月时,颅内DCR为92.5%,完全缓解(CR)率为12.5%。BM队列中,mPFS为7.6个月(95%CI5.0-16.6),mOS为16.9个月(95%CI7.9-未达到)。LM队列中,mPFS为8.0个月(95%CI7.2–未达到),mOS为13.3个月(95%CI9.1–未达到)。
无论既往是否接受过T790M靶向药物(包括80mg
多数不良事件仅限于1-2级,患者可以耐受,常见不良事件有食欲下降、腹泻、甲沟炎。最常见≥3级不良事件是体重减轻(BM:3%,LM:8%)。既往接受EGFR-TKIs治疗后发生CNS转移的EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者,160mg奥希替尼具有良好的ORR和生存获益,且患者对药物安全且可耐受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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