培唑帕尼/维全特(PAZOPANIB)治疗软组织肉瘤的疗效和安全性如何?

2022-05-07 作者: 康必行-小雪

       培唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR-1、2、3)来抑制肿瘤新生血管形成。同时,培唑帕尼还可抑制血小板衍生生长因子(PDGFR-α和β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR-1和3)、c-Kit、白介素-2受体等从而抑制肿瘤细胞生长。

  PALETTE是一项于2012年发表于Lancet杂志的Ⅲ期临床试验,试验结果显示,培唑帕尼组中位无进展生存期(PFS)为4.6个月,安慰剂组为1.6个月;培唑帕尼组中位总生存期(OS)优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.7个月。基于此,培唑帕尼作为靶向药物,于同年被美国食品与药物管理局(FDA)批准成为用于除脂肪肉瘤外各种类型晚期STS的二线治疗。

  然而,评估培唑帕尼在中国患者人群中的有效性及安全性的数据有限,仅有个别小样本回顾性研究报道,相关临床数据仍有待完善及验证。因此,此项研究开展旨在评估培唑帕尼在中国STS人群中的有效性和安全性,为中国人群的临床用药提供证据及指导。

  本研究与国外研究的异同点可从用药剂量、药物疗效、安全性分析几个角度展开阐述。首先,用药剂量方面,由于中国人群体型普遍较欧美人群偏小,故本研究中培唑帕尼并未采用既往研究中使用的标准剂量800 mg每日一次,而是以600 mg每日一次作为治疗剂量,并根据患者是否出现不良反应及其严重程度对用药剂量加以调整。

  其次,在疗效方面,2012年公布的PALETTE研究结果显示,与安慰剂相比,接受培唑帕尼治疗患者的中位PFS为4.6个月(95%CI,3.7-4.8),中位OS为12.5个月 (95%CI,10.6-14.8),总体最佳客观缓解率(ORR)与疾病缓解率(DCR)分别为6%和73%。本研究数据显示,中国STS人群应用培唑帕尼治疗中位PFS 5.1个月(95%CI,3.7-6.5),中位OS 13.3个月(95%CI,8.0-18.7),ORR与DCR分别为31%和76%。总的来说,培唑帕尼治疗中国人群的PFS、OS、ORR、DCR数据均优于国外人群。这些差异可能与人种、入组策略等因素有关。

  最后,安全性分析方面,培唑帕尼在中国人群中常见的不良反应为毛发变白及手足综合征,而欧美人群常见的不良反应为肝功能损害及高血压等。此外在中国人群中,培唑帕尼较少引起出血、黏膜炎、体重下降、皮疹、红斑及脱发等不良事件的发生。相同的是,中国人群应用培唑帕尼后常见不良反应还包括腹泻、厌食、乏力等,这与国外报道的常见不良反应基本相符。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕唑帕尼/维全特(PAZOPATINIB)可以治疗FGFR3扩增型胃腺癌患者?

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