乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)治疗中国肝癌患者可以显著延长生存期?

2022-05-07 作者: 康必行-小雪

       跟其他癌症一样,对于早期肝癌患者,可以直接手术切除,这也是唯一可能治愈的方法。但大部分患者确诊就是晚期,失去手术机会,只能通过介入、射频消融等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段进行治疗。可惜的是,在过去十年,肝癌患者唯一可选的靶向药——多吉美(索拉非尼),一个2007年批准的“老药”。2007年到2018年,多吉美的应用已满十年。III期临床数据显示:多吉美单药治疗使肿瘤病灶“缩小”的概率只有2%(安慰剂组是1%),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月),这个成绩实在只说得上是“太差强人意”。但对肝癌患者而言,即便是差强人意的治疗,也是唯一可以抓住的救命稻草。在这十年里,也有包括舒尼替尼、利尼伐尼(linifanib)、多韦替尼(dovitinib)、尼达尼布(nintedanib)等药物尝试挑战肝癌一线治疗,结果都以失败告终。所以,过去十年,肝癌靶向治疗几乎是原地踏步,油盐不进。

  乐伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib.它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了乐伐替尼的三期临床试验数据:招募954位未经系统治疗的肝癌患者,按照1:1随机使用乐伐替尼或者老药索拉非尼,结果:

  乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。所以,从全球临床的数据来看,跟这个十年前的老药-索拉非尼相比,乐伐替尼可以大幅度提高客观有效率和无进展生存期两个指标。但毕竟总生存期没有改变,所以,很多研究人员认为:乐伐替尼跟索拉非尼差不多,是个“非劣效”的药物。“非劣效”的说法,其实是不妥当的。

  2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,国内该研究领域教授首次介绍了乐伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据,非常令人振奋:在总生存期方面:乐伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且达到了统计学显着(P=0.02620)。所以,乐伐替尼对中国肝癌患者疗效更佳,可以提高50%的生存期,患者可以活的更久,颇有“中国定制”的味道。

  乐伐替尼的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短,且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示,其对HBV相关肝癌的疗效不佳,而在中国,因HBV感染引起的肝癌占总病例的90%以上,因此,中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。可喜的是,在乐伐替尼 III期临床研究中,我们看到其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示乐伐替尼更适合中国肝癌患者。

  所以,对中国肝癌患者来说,乐伐替尼是必须要了解的全新药物,无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说,它都真正突破了肝癌治疗十年来油盐不进的治疗难题,让中国患者有了更好的选择,看到了生的曙光。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)是晚期不可切除肝癌一线治疗新选择?

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