罗氟司特(Daxas/Roflumilast)的疗效和安全性以及给药方法

2022-05-10 作者: 康必行-小雪

       2011年3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准罗氟司特(Roflumilast),既往名Daxas,用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)频繁发作(加重)或症状的恶化。COPD是一种严重的肺部疾病,可导致呼吸困难,主要症状包括气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周,可导致肺功能减退,并伴随严重焦虑症,甚至增加死亡风险。罗氟司特是一类治疗COPD的新药,属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂。该药适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰,但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。

  罗氟司特的安全性与有效性在2个3期临床试验中得到了验证。试验有1500名年龄在40岁及以上的患者参加,他们都有慢性支气管炎COPD病史并且在治疗前的12个月内曾经发病。FDA在批准罗氟司特的同时也提醒患者该药可能会引发精神方面问题,包括情绪、思维及行为方面的变化,此外还可能会导致体重减轻,但原因不明。罗氟司特不能用于急性呼吸症状(如急性支气管痉挛),且不推荐用于18岁以下患者。其最常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲减退及眩晕等。

  罗氟司特推荐剂量和给药方法:

  1.推荐剂量及注意事项

  罗氟司特的维持剂量为每日一片,剂量为500微克(mcg),与或不与食物同服均可。开始治疗时,每日一次,剂量为250微克,持续4周,此后增加至每日一次,剂量为500微克,可降低部分患者的治疗中断率。然而,每天250微克不是有效的(治疗)剂量。

  2.服药方法

  罗氟司特的推荐剂量是一天一片,药片应该每天同一时间用水吞服,患者可能需要服用罗氟司特几周才能开始发挥作用。

  3.用药过量

  如果用药过量,患者应立即就医,应提供适当的支持性医疗护理。由于罗氟司特是高度蛋白质结合的,血液透析不太可能有效清除药物,目前尚不清楚罗氟司特是否可通过腹膜透析进行透析清除。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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