吉瑞替尼/吉列替尼(Xospata)单药治疗急性髓系白血病有显著的效果?

2022-05-10 作者: 康必行-小雪

       吉瑞替尼是通过与Kotobuki Pharmaceutical公司的研究合作而发现的,安斯泰来拥有开发、生产和商业化吉瑞替尼的全球独家权利。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批用于治疗复发或难治性FLT3mut+ AML成人患者。

  日前,欧盟委员会(EC)批准每日一次口服XOSPATA(吉瑞替尼)作为复发或难治性急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)的单药疗法,适用于携带FLT3突变(FLT3mut+)的成人患者。吉瑞替尼有潜力改善携带两种最常见突变——FLT3内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)突变——的AML患者的治疗结果。

  EC基于3期ADMIRAL试验结果批准吉瑞替尼,该试验将吉瑞替尼治疗复发或难治性FLT3mut+ AML患者的情况与补救性化疗(salvage chemotherapy)进行了对比。接受吉瑞替尼治疗的患者,总生存期(OS)明显长于接受补救性化疗的患者,中位OS分别为9.3个月和5.6个月。接受吉瑞替尼治疗的患者一年存活率为37%,而接受补救性化疗的患者一年存活率为17%。

  AML是一种罕见癌症,FLT3突变患者的预后特别差,接受补救性化疗后中位生存期不到6个月。吉瑞替尼是一种新的、有临床意义的治疗选择,为整个欧盟的患者和医护专业人员提供了可喜的进步。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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