Unituxin/Dinutuximab的药物简介说明以及注意事项

2022-05-11 作者: 康必行-小雪

       UNITUXIN(Dinutuximab beta)凯泽百(达妥昔单抗-β) 是一款单克隆抗体,可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个 GD2 的特定靶点结合。它于 2017 年获得欧盟委员会批准,治疗 1 岁以上的接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者,随后进行清髓性治疗和干细胞移植,或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者。

  神经母细胞瘤(Neuroblastoma,NB)是一种交感神经系统的恶性肿瘤,是儿童最常见和最致命的颅外肿瘤,占儿童恶性肿瘤的 8%~10%;确诊时的中位年龄为 17~18 个月,半数患者确诊时已发生远处转移。高危神经母细胞瘤患儿的预后较差,长期生存率不足 50%。目前除了手术、放疗外,用于治疗神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物两种,治疗方案有限。

  【Unituxin(Dinutuximab)药物简介说明】

  (1)Unituxin(Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上,包括中枢神经系统和周边神经。

  (2)UNITUXIN与细胞表面GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。

  【Unituxin(Dinutuximab)用法用量】

  (1)17.5mg/㎡/天,静脉用药,历时10 - 20小时稀释的静脉输注。

  (2)连续4天用药,共至5个疗程。

  【Unituxin(Dinutuximab)警告及注意事项】

  (1)眼神经学疾病:对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药,对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。

  (2)尿潴留及横贯性脊髓炎:永久终止UNITUXIN并对症支援治疗。

  (3)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支援治疗。

  (4)毛细血管渗漏综合征和低血压:治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理,或永久终止用药。

  (5)感染:暂停用药直至全身感染症状缓解。

  (6)骨髓抑制:UNITUXIN治疗期间监视外周血细胞计数。

  (7)电解质异常:密切监视血清电解质。

  (8)不典型溶血性尿毒症综合征:永久终止UNITUXIN和开始支援处理。

  (9)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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