阿维鲁单抗/阿维单抗(Bavencio)一线维持治疗尿路上皮癌的效果显著?

2022-05-11 作者: 康必行-小雪

       阿维鲁单抗Bavencio是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上,可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合,能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。

  JAVELIN Bladder 100 (NCT02603432) 是一项 III 期、多中心、多国、随机、开放标签、平行臂研究,研究阿维鲁单抗Bavencio加最佳支持治疗 (BSC) 与单独BSC在局部晚期或转移性患者中的一线维持治疗。根据RECIST v1.1 的铂类诱导化疗后疾病未进展的总共700名患者被随机分配接受阿维鲁单抗Bavencio加BSC或单独BSC治疗。主要终点是所有患者和 PD-L1阳性肿瘤患者的两个主要人群的OS.

  在关键的 JAVELIN Bladder 100试验中,在预先指定的中期分析(数据截止日期 10 月 21 日, 2019 年):在所有随机患者的共同主要人群中,阿维鲁单抗Bavencio+BSC组中位OS显着延长,21.4个月(95% CI:18.9 至 26.1)VS 14.3个月(95% CI:12.9至17.8)(HR 0.69;95% CI:0.56 至 0.86)。

  在PD-L1阳性肿瘤患者的共同主要人群中(n = 358),阿维鲁单抗Bavencio加BSC(中位数未达到;95% CI:20.3,未达到)与单独BSC(17.1个月;95% CI:13.5)相比,OS也显着延长,(23.7; HR 0.56; 95% CI, 0.40 to 0.79),死亡风险降低44%,12个月生存率大幅提高(79.1% vs 60.4%)。基于这些数据,阿维鲁单抗Bavencio一线维持方案被添加到最近更新的 ESMO膀胱癌临床实践指南中。

  数据截止日期为2020年1月19日的更新OS结果还显示,阿维鲁单抗Bavencio在所有随机患者中显着延长OS与单独使用BSC相比(HR 0.70;95% CI,0.56 至 0.86;双侧 P=0.0008),中位OS分别为22.1个月(95% CI,19.0 至 26.1)与14.6个月(95% CI,12.8 至 17.8)。

  安全性方面,接受阿维鲁单抗Bavencio+BSC治疗的患者中约47%出现3/4级不良反应,而单独接受BSC治疗的患者中这一比例为25.2%。最常报告的3级或以上毒性包括尿路感染(阿维鲁单抗Bavencio+BSC组为4.4%,单独BSC组为2.6%)、贫血(分别为3.8%和2.9%)、血尿(1.7%和1.4%)、疲劳(1.7%和0.6%)和背痛(1.2%和2.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿维鲁单抗/阿维单抗(BAVENCIO)加西妥昔单抗可以治疗RAS野生型肠癌患者?

  更多药品详情请访问  阿维鲁单抗  https://www.kangbixing.com/drug/awdk/

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