雅美罗(Actemra)可以治疗的病症是什么?效果怎么样?

2022-05-12 作者: 康必行-小雪

       美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药雅美罗(tocilizumab,托珠单抗)皮下注射制剂,用于巨细胞动脉炎(giant cell arteritis,GCA)治疗。

  FDA批准雅美罗治疗GCA,是基于全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究GiACTA的积极数据。该研究在14个国家76个网点开展,共入组了251例GCA患者,调查了Acterma作为一种新的药物治疗GCA的疗效和安全性。该研究是迄今为止在GCA患者群体中获得成功的首个临床研究,达到了主要终点和全部关键次要终点。另外,该研究也首次采用了双盲、可变剂量、可变持续给药时间的类固醇治疗方案。数据显示,用于治疗新诊GCA和复发性GCA患者,与6个月或12个月类固醇方案相比,雅美罗在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年:雅美罗每周一次治疗组1年缓解率为56%,雅美罗每两周一次治疗组1年缓解率为53.1%;安慰剂+6个月类固醇方案组1年缓解率为14%,安慰剂+12个月类固醇方案组1年缓解率为17.6%。

  巨细胞动脉炎(GCA)也被称为颞动脉炎(temporal arteritis,TA),这是一种严重的动脉炎症疾病,常见于头部,但也见于主动脉及其分支。炎症可导致持续性的严重的头痛、头皮压痛、下巴和手臂疼痛。GCA很难诊断,如果不及时治疗,可能导致失明、中风和动脉瘤。据估计,视觉问题发生于大约30%的GCA患者,大约15%的患者会发生永久性视力丧失。

  雅美罗是首个人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体,可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药,该药已获全球多个国家批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。雅美罗可单独用药或与甲氨蝶呤(MTX)联合用药,用于对其他抗风湿药物不耐受或无响应的成人患者。此外,雅美罗静脉注射配方(IV)已获全球主要市场批准用于2岁及以上幼年特发性关节炎(pJIA)或全身性幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。在欧洲,雅美罗也已获批用于既往未使用甲氨蝶呤(MTX)治疗的严重活动性进展性类风湿性关节炎(早期RA)成人患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  雅美罗  https://www.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。