奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)治疗早期高危BRCA突变乳腺癌效果显著?

2022-05-12 作者: 康必行-小雪

       乳腺癌的发病率位居全球女性恶性肿瘤首位,2020年全球新发病例高达226万例,其中约5~10%的乳腺癌患者携带BRCA基因突变,这类患者具有发病年龄更加年轻,恶性程度更高,预后更差,无进展生存期更短等特征。如何克服这些难题,延长患者生存,改善生存质量,是近年来的研究热点问题。

  既往在BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌的治疗中,奥拉帕利明显优于化疗。那么能否把治疗时间前移,将奥拉帕利用于早期乳腺癌治疗,能够带来获益吗?

  OlympiA研究回答了这一问题。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,一共纳入1836例BRCA突变的HER2阴性、存在高危复发因素的早期患者。OlympiA研究交出了满意的答卷,取得了突破性进展,为BRCA突变HER2阴性早期乳腺癌治疗增添浓墨重彩的一笔。

  奥拉帕利组与对照组的iDFS率为85.9%和77.1%,绝对获益达8.8%,具有显着统计学差异。降低患者的浸润性肿瘤复发或死亡风险达到42%。3年远端无病生存期(DDFS)率绝对获益达7.1%;3年DDFS率显着提升,奥拉帕利组和对照组分别为87.5%和80.4%,将远端疾病复发或死亡风险降低了43%。3年总生存期(OS)表现出获益趋势,与对照组相比,奥拉帕利组3年OS率提高了3.7%(92.0%和88.3%)。

  值得一提的是,OlympiA研究纳入的患者都具有高危复发因素:

  1.接受新辅助治疗后未达到病理学完全缓解(non-pCR),以及辅助治疗后肿瘤体较大(≥PT1)或淋巴结转移(≥PN1)的三阴性乳腺癌患者;

  2.新辅助治疗后non-pCR且CPS+EG评分≥3分,或辅助治疗后≥4枚阳性淋巴结的HR+/HER2-患者;

  在此之前,这些早期高危乳腺癌患者并没有很好的治疗方案,而且容易复发,预后较差。而OlympiA研究结果证实奥拉帕利为这些患者提供了一个非常好的治疗方案,显着延长iDFS、DDFS和OS,近一半的患者复发风险降低,而且不良反应发生率低。

  2022年3月11日,基于OlympiA研究出色的结果,FDA批准奥拉帕利用于辅助治疗BRCA突变的HER2阴性高危早期乳腺癌患者,将造福更多的早期高危乳腺癌患者,给她们带来“治愈”希望。由此可见,对于携带BRCA突变的乳腺癌患者,无论早期还是晚期,都可以通过奥拉帕利治疗,有效延长无浸润性疾病生存期,显着降低复发风险,疗效十分显着。奥拉帕利为姐妹们提供新的治疗选择,助力攻克BRCA突变HER2阴性乳腺癌这一难关!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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