他泽司他(TAZVERIK/TAZEMETOSTAT)对复发难治性滤泡性淋巴瘤具有显著的疗效?

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)是一种难以治疗的疾病,治疗方法有限。FL患者,尤其是诊断后24个月内疾病进展(POD24)的高危患者,需要新的、可耐受的并且具有独特作用机制的治疗方法。第61届美国血液学会(ASH)年会上,公布了EZH2抑制剂他泽司他治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤的最新疗效和安全性数据。

  此项开放标签、多中心2期研究(NCT01897571)在MT或WT EZH2 R/R FL患者(1-3b级)中,评估了口服他泽司他 800mg BID的疗效。主要入组标准包括年龄≥18岁,ECOG体力评分0-2,既往治疗≥2个治疗方案,以及根据2007年IWG-NHL标准可衡量的疾病。主要终点为客观缓解率(完全缓解+部分缓解)。次要终点包括无进展生存期和安全性。POD24亚组由确诊后24个月内出现疾病进展或复发,或开始接受一线免疫化疗的患者组成。

  截至日期时,获得了99例患者的中期数据(MT EZH2,n=45[POD24,n=17;38%];WT EZH2,n=54[POD24,n=30;56%])。在MT队列的33例客观缓解的患者中,15例(45%)在≥6个月时获得缓解,7例(21%)在≥12个月时获得缓解,4例(12%)在≥16个月时获得缓解。在WT队列的18例客观缓解患者中,15例(83%)在≥6个月时缓解,9例(50%)在≥12个月时缓解,6例(33%)在≥16个月时缓解。MT队列的数据不断完善,过去一年有11例(24%)患者入组,还有17例(38%)患者仍在接受治疗。完整MT队列的更新的数据,和WT和MT队列的亚组分析结果即将披露。这些结果表明,不管患者的预后如何,他泽司他都具有强大的抗肿瘤活性。

  所有患者中的17%和POD24亚组中的15%出现治疗相关的≥3级不良事件(AE)。最常见的AE在总体人群和POD24亚群中相似,包括血小板减少(3%)、贫血(2%)、虚弱(2%)、呕吐(1%)和疲劳(1%)。所有患者中有5%的患者停止了治疗,9%的患者由于治疗相关的AE而减少剂量。没有治疗相关的5级AE和死亡报告。

  他泽司他的耐受性良好,治疗相关的不良事件发生率较低。他泽司他在一系列FL患者(包括POD24亚组)中显示出有临床意义的、持久的单药活性,在EZH2激活突变患者中表现出明显疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:他泽司他(TAZVERIK)获批治疗EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤的研究数据

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