阿泊替尼/阿维普替尼(Ayvakit)是突变的胃肠间质瘤新的选择?

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       阿泊替尼是一款激酶抑制剂,分别于2020年1月和9月获美国FDA和欧洲EMA批准上市,用于治疗携带PDGFRA基因18号外显子突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。在2020年CSCO年会上,基石药业公布了阿泊替尼(Avapritinib)在中国I/II期桥接研究取得的积极结果。

  此项桥接研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究,旨在评估阿泊替尼治疗不可切除或转移性晚期GIST患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。结果显示,阿泊替尼在携带PDGFRAD842V突变的患者中显示出显著的抗肿瘤活性。8例携带PDGFRAD842V突变的患者中,所有患者靶病灶均有缩小,有5例患者达到了研究者评估的部分缓解,总体缓解率(ORR)为62.5%,另3例患者的研究者评估结果为疾病稳定。在至少接受过3线既往治疗的(4L+)GIST患者中阿泊替尼也显示出一定的疗效,研究者评估的ORR为26.1%。安全性方面,阿泊替尼总体耐受性良好,研究中报告的治疗相关不良事件(TRAE)大部分为1级或2级。

  在GIST病例的主要驱动突变基因KIT或PDGFRA中,约6%的新诊断的GIST患者会携带PDGFRA18外显子突变,其中最常见的是D842V突变,而此种突变对所有其他已批准的治疗方法都具有耐药性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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