阿维普替尼/阿泊替尼(AYVAKIT)转移性晚期胃肠间质瘤的临床研究数据

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗肿瘤药物阿维普替尼(Avapritinib,简称“阿泊替尼”)中国I/II期桥接研究取得的积极结果。此项桥接研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究,旨在评估阿维普替尼治疗不可切除或转移性晚期GIST患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。依据I期剂量爬坡研究的初步结果确定II期临床研究的推荐剂量(RP2D)。

  截至数据截止日期2020年3月31日,共计50例中国患者纳入阿维普替尼的安全性评估,8例携带D842V突变的患者以及23例4L+患者疗效可评估,由研究者依据实体瘤疗效评价标准1.1 版 (RECIST)进行疗效评估。截至数据截止日期,6例使用阿维普替尼200 mg 每日一次治疗,44例使用300 mg 每日一次治疗。I期研究中,患者在200 mg和300 mg剂量下对该药均显示出了良好的耐受性,研究中未观察到剂量限制性毒性。在中国GIST患者中的II期研究推荐剂量确定为300 mg,每日一次口服,这与针对晚期GIST全球研究NAVIGATOR I期研究中的数据保持一致。

  阿维普替尼在携带PDGFRA D842V 突变的患者中初步显示出了显著的抗肿瘤活性。在300 mg每日一次的剂量下,8例携带PDGFRA D842V突变的患者中,所有患者靶病灶均有缩小,有5例患者达到了研究者评估的部分缓解,总体缓解率(ORR)为62.5%,另3例患者的研究者评估结果为疾病稳定。阿维普替尼在至少接受过3线既往治疗的(4L+)GIST患者中也显示出一定的疗效,研究者评估的ORR为26.1%。

  阿维普替尼总体耐受性良好,研究中报告的治疗相关不良事件(TRAE)大部分为 1 级或 2 级。最常见的治疗相关 TRAE 为贫血和血胆红素升高。最常报告的≥3级(均为3级)TRAE为贫血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)是针对胃肠道间质瘤患者罕见突变的靶向药物?

  更多药品详情请访问  阿维普替尼  https://www.kangbixing.com/drug/awptn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。