盐酸缬更昔洛韦片/万赛维(VALCYTE)治疗特发性肺纤维化的临床研究效果如何?

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       特发性肺纤维化(IPF)患者的肺内常可检测出人类疱疹病毒,包括EB病毒及巨细胞病毒,其可能参与了IPF的发病过程。

  研究目的:为了抑制疱疹病毒复制,本研究拟在针对IPF的标准的吡非尼酮抗纤维化治疗基础上加用盐酸缬更昔洛韦片,探讨该药的安全性及耐受性。

  研究方法:这是一项单中心、I期、双盲、随机及安慰剂对照研究,纳入耐受足剂量吡非尼酮(2403mg/日),且血清学结果提示既往存在EB病毒和/或巨细胞病毒感染的IPF患者:分为盐酸缬更昔洛韦片(900mg,每日一次)组vs安慰剂对照组。受试者以2:1的比例被随机分至盐酸缬更昔洛韦片组或安慰剂组,接受12周药物治疗;持续随访至12个月。主要的安全性观察终点为完成12周治疗前停用研究药物的受试者人数。

  结    果:

  1、共纳入31位IPF,盐酸缬更昔洛韦片组20例,安慰剂组11例。

  2、盐酸缬更昔洛韦片组,1例受试者因皮疹停用研究药物治疗,其余19例均能耐受完成了12周治疗,两组间不良事件发生的情况相当。

  3、第12周时的用力肺活量与基线相比:盐酸缬更昔洛韦片组者(-10ml;IQR -65~70ml)与安慰剂组(-40ml;IQR -130~60ml)相比存在改善趋势。

  结   论:

  盐酸缬更昔洛韦片对于已接受吡非尼酮治疗的IPF患者的安全性和耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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