威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌患者中的作用功效

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       威罗菲尼(Vemurafenib)是一种致癌性BRAF激酶抑制剂,已获批用于BRAF阳性黑色素瘤的治疗,在一项1期临床试验中,威罗菲尼在3例BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌患者中显示出临床获益。在此,我们旨在研究威罗菲尼在BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌患者中的疗效。

  我们在全世界10家学术性医疗中心和医院进行了一项开放标签、非随机2期临床试验,患者年龄≥18岁、放射性碘难治、病理证实甲状腺乳头状癌转移或复发、BRAFV600E阳性。参试患者从未用过靶向VEGFR的多种激酶抑制剂治疗(组1)或者既往用过一种VEGFR多种激酶抑制剂治疗(组2)。患者口服威罗菲尼960mg、每天两次。主要终点为研究者评估的组1中的最佳总缓解率(2次评估相隔4周或更长时间证实)。至少中位随访15个月(数据截止日为2014.4.18),在安全性、意向治疗性、按方案执行患者群中按计划进行分析。

  该研究入组了51名患者,26名在组1中、25名在组2。组1的中位随访时间18.8个月(IQR14.2–26.0)、组2为12.0个月(6.7–20.3)。在组1中26名患者有10名部分缓解(最佳总缓解率为38.5%,95%CI20.2-59.4)。组1的26名患者有17名(65%)出现3、4级不良反应、组2的25名患者有17名(68%)出现,最常见的3、4级不良反应为皮肤鳞状细胞癌(组1中有7名[27%]、组2有5名[20%])、淋巴细胞减少症(每个队列各有2名[8%])和γ-谷氨酰基转移酶升高(组1有1名[4%]、组2有3名[12%])。组2中2名患者死于不良反应,1名死于呼吸困难、1名死于多器官衰竭,但与治疗均不相关。组1的26名患者中16名(62%)有严重不良反应、组2的25名中有17名(68%)。

  在进展性、放射性碘难治性、既往从未用多种激酶抑制剂治疗过的、BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌患者中,威罗菲尼(Vemurafenib)显示出抗肿瘤活性,因此,这种药物意味着对这类患者是一种新的有潜力的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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