肺癌靶向药劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)可以强效抗耐药治疗脑转移?

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       最近JTO最近发表了劳拉替尼治疗中国经治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究的主要数据。研究数据显示,劳拉替尼治疗克唑替尼耐药患者的客观缓解率(ORR)为70.1%,其中颅内病灶的ORR(IC-ORR)为80.6%。劳拉替尼治疗其他二代ALK靶向药耐药的患者ORR为47.6%,IC-ORR为47.6%。

  JTO报道的是一项正在进行的开放标签2期研究,入组患者全部来自中国。入组患者分成两个队列。队列1为先前仅接受过克唑替尼一种靶向药治疗的患者,队列2为接受过其他非克唑替尼的ALK靶向药,无论是否接受过克唑替尼治疗均可入组此队列。中枢神经系统转移患者允许入组,先前接受过一个化疗方案治疗的患者也允许入组。劳拉替尼剂量为100mg每天一次,口服。

  总共入组了109例患者:队列1为67例,队列2为42例。队列1的36例患者和队列2的21例患者在基线时具有≥1个颅内病灶。截止2020年8月10日,队列1的ORR为70.1%(57.7-80.7),其中完全缓解率(CR)为11.9%。队列1的IC-ORR为80.6%,其中颅内的CR率为52.8%。队列1的中位缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)均未达到,中位持续治疗时间为11.4个月。队列2的ORR为47.6%(32.0-63.6),其中CR率为4.8%。队列2的IC-ORR为47.6%,其中颅内的CR率为28.6%。队列2的中位DOR为11.2个月,中位PFS为5.6个月,中位持续治疗时间为8.4个月。

  通过队列1和队列2数据比较可见仅接受过克唑替尼的患者疗效更好,但二代ALK靶向药耐药的患者疗效依然不错,尤其颅内的CR率也达到了28.6%,劳拉替尼是可以作为二代ALK靶向药耐药后的保底手段。

  安全性方面,3-4级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率在队列1为53.7%,队列2为40.5%。严重TRAEs发生率在队列1为6.0%,队列2为11.6%。两个队列均未报告5级TRAE(死亡)。总体而言,最常报告的任何等级AE是高胆固醇血症(92.7%)和高甘油三酯血症(91.7%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌ALK第三代靶向药劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)的治疗优势是什么?

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