来那替尼/奈拉替尼(Niratinib)可用于治疗什么病?有什么注意事项?

2022-05-13 作者: 康必行-小玲

  来那替尼是一种HER酪氨酸激酶抑制剂,可用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床延伸辅助治疗,该患者先前接受曲妥珠单抗的辅助治疗,或联合卡培他滨治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌,接受两种或两种超过治疗方案的成年癌症患者。

  来那替尼的适应症

  1、成人晚期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗

  来那替尼三期临床试验,主要研究来那替尼在亚洲和中国乳腺癌患者之中的随访资料。在亚洲和中国亚组之中,来那替尼在5年无病生存率(IDFs)方面显示出相似的益处,亚洲组和中国亚组的复发风险分别降低了46%和40%。来那替尼引起的胃肠道不良反应多为可控性,其他不良反应多为轻度腹泻。

  对于乳腺癌患者,建议每天服用一次,随餐服用,每次240毫克。

  2、成人转移性HER2阳性乳腺癌的治疗

  NALA研究是针对621例转移性HER2阳性乳腺癌患者的III期随机、多中心、开放标签临床试验,主要研究来那替尼联合卡培他滨的安全性和有效性。结果表明,来那替尼联合卡培他滨组总的疗效优于拉帕替尼组。与拉帕替尼组相比,来那替尼组PFS明显改善,OS呈好转趋势。

  对于晚期或转移性乳腺癌患者,来那替尼的推荐剂量为240毫克/天,从21天周期的第一天到第21天,与卡培他滨(750毫克/m2,每天两次,在21天周期的第1-14天)。

  警告和注意事项

  ※腹泻

  来那替尼可导致严重腹泻和并发症(脱水、低血压和肾衰竭等)。ExteNET研究中,服用来那替尼患者的腹泻比例90%,3级40%,3级0.1%,93%的腹泻发生在头一个月。3级腹泻中位发生时间8天,中位持续时间5天。

  ※肝毒性

  ExteNET研究中,服用来那替尼患者发生3级以上AST或ALT升高比例为1.7%,因肝毒性永久停药的比例为1.7%。

  在患者服药前,服药头三个月时每个月,之后每三个月检查总胆红素、AST/ALT和碱性磷酸酶。当患者发生3级以上腹泻,或其它提示肝毒性的症状时,比如乏力、恶心、呕吐、右上腹压痛、发烧、皮疹或嗜酸粒细胞增多时,检查肝功能指标。

  ※胚胎-胎儿毒性

  动物试验显示,来那替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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