多激酶抑制剂仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)是晚期肝癌患者治疗新选择?

2022-05-13 作者: 康必行-小玲

  肝细胞癌(HCC)是最致命的恶性肿瘤之一,每年约有74.5万人死于HCC.同时,HCC也是难以被药物“征服”的癌症之一,近十年来,很多治疗HCC靶向药物的Ⅲ期临床试验均以失败告终。仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET.

  REFLECT研究是一项随机、开放标签的非劣效性临床Ⅲ期研究,共纳入954例不可手术切除的HCC患者,将患者随机分配为仑伐替尼组(478例,体重≥60kg,12mgQD;体重<60kg,8mgQD)和Sorafenib组(476例,400mgBID),在年龄、性别、体重、BCLC分期、ECOGPS、病因、甲胎蛋白(AFP)水平上均无统计学差异,所有入组患者之前没有接受过系统治疗。主要研究终点为总生存期(OS),次要研究终点为中位生存期(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)及生活质量。

  该研究达到预期结果,结果显示:总生存期仑伐替尼组13.6个月(95%CI12.1~14.9)对Sorafenib组12.3个月(95%CI10.4~13.9),OS延长1.3个月(HR0.92;95%CI0.79~1.06),显示了仑伐替尼延长HCC患者OS的趋势。

  次要终点PFS仑伐替尼组7.4个月(95%CI6.9~8.8)对Sorafenib组3.7个月(95%CI3.6~4.6),仑伐替尼组PFS显著延长3.7个月(HR0.66;95%CI0.57~00.77,P<0.00001);ORR结果更加惊人,仑伐替尼组24.1%对Sorafenib组9.2%,P<0.001.仑伐替尼组ORR近三倍于Sorafenib组!TTP仑伐替尼组8.9个月对Sorafenib组3.7个月(HR0.63;95%CI0.53~0.73),P<0.00001.

  药物副反应方面,仑伐替尼组与Sorafenib组无显著差异。自基线至各个时间点的生活质量(EORTCQLQ-C30及QLQ-HCC18)平均变化两组无显著差异。

  研究得出结论,在不可切除HCC患者中,仑伐替尼对Sorafenib在PFS、TTP和ORR方面均取得了临床意义上的改善,且安全性一致。基于该研究,仑伐替尼治疗不可切除HCC患者具有潜在优势,仑伐替尼将是晚期HCC患者一线治疗的新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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