艾曲泊帕/艾曲波帕(Eltrombopag)与阿伐曲泊帕在血小板减少症中有什么区别?

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       血小板减少是指血液中血小板计数100×10^9个/L。血小板减少见于血液性疾病、风湿免疫病、放化疗损伤及药物相关性血小板减少。根据血小板减少程度,患者可能会出现不同的症状:轻度血小板减少会有皮肤出血点、淤斑,牙龈渗血、鼻衄,重度血小板减少可表现为呕血、黑便、血尿及脑出血等。血小板减少可以服用一些升血小板药物,比如艾曲泊帕、海曲泊帕、阿伐曲泊帕。

  艾曲泊帕(eltrombopag),又名艾曲波帕,是第一代的促血小板生成素受体激动剂,通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增殖而发挥作用。2018年7月21日,艾曲泊帕在中国上市,其适应症是经皮质类固醇、免疫球蛋白等一线治疗收益较低或脾切除术后的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。艾曲泊帕于2008年经优先审批程序获得FDA批准,用于治疗经糖皮质激素类药物、免球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少,是首个获准治疗成人慢性TP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂。

  阿伐曲泊帕是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO的作用,后者是正常血小板生产的主要调节因子。2020年07月04日,上海复星医药宣布首个引进的小分子创新药苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕)片剂正式在中国获批上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。目前,阿伐曲泊帕已成为中国唯一获得肝病相关指南推荐的升血小板药物。阿伐曲泊帕的上市填补了国内该领域的用药空白,为中国慢性肝病(CLD)相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。2021年01月25日,欧盟委员会(EC)批准阿伐曲泊帕,用于治疗对其他治疗方法(如皮质类固醇,免疫球蛋白)无效的原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。与输注血小板不同的是,阿伐曲泊帕在增加血小板计数方面可以预测,可作为血小板输注的替代治疗。

  艾曲波帕与阿伐曲波帕对比情况

  区别一:艾曲泊帕的临床试验更多,相关数据更加丰富,相对而言,阿伐曲泊帕临床试验少,样本量小,时间短,一些情况的处理会不太清晰。

  区别二:艾曲泊帕会引起肝肾损伤,而且作为金属离子螯合剂,艾曲泊帕需在服用含有多价阳离子(如钙或镁)的药物或食物前两小时或后四小时才能服用。

  阿伐曲泊帕对肝肾功能影响不大,可以跟食物一起服用,适用于肝病患者。相较于艾曲泊帕,阿伐曲泊帕可用于择期行诊断性操作或手术的成人CLD相关血小板减少症和ITP患者,能够安全、有效地增加血小板计数,且耐受性良好。

  区别三:在升血小板上面,每日20mg剂量的阿伐曲泊帕产生的血小板峰值比每日75mg剂量的艾曲泊帕高 3~5倍。一项Ⅲ期临床试验显示, 阿伐曲泊帕治疗组的血小板反应(外周血小板数≥ 50×109/L)累计周数优于安慰剂治疗组,治疗8天, 阿伐曲泊帕治疗组的血小板反应率可达 65.5%。

  临床试验对比

  在美国血液学年会(ASH)上公布了阿伐曲泊帕治疗免疫性血小板减少症(ITP)的疗效分析:与安慰剂和艾曲泊帕的比较研究结果。研究目的是通过4项研究评估阿伐曲泊帕治疗ITP的疗效,研究结果看出汇总四项研究的暴露时间:有128例患者使用了阿伐曲泊帕,22例使用安慰剂,11例使用了艾曲泊帕。99.2%的患者接受阿伐曲泊帕治疗至少7天,63.3%的患者持续治疗至少180天。平均暴露持续时间:阿伐曲泊帕平均暴露时间为206.4天,是艾曲泊帕( 73.5天)的2-8倍,安慰剂(54.9天)的3-8倍。阿伐曲泊帕累计应答时间更长:血小板应答的中位累积时间(PC ≥ 50×10^9/L)分别为:Ⅱ期研究(CL-003和CL-004):11.0周(阿伐曲泊帕)和0.0周(安慰剂);Ⅲ期研究302:12.4周(阿伐曲泊帕)和0.0周(安慰剂);研究305:5.1周(阿伐曲泊帕)和0.0周(艾曲泊帕)。(艾曲泊帕组5例退出vs阿伐曲泊帕组1例退出)。研究305中获得的有限数据,为了解阿伐曲泊帕和艾曲泊帕直接疗效对比提供了机会,但由于样本量较少,仍需谨慎下结论,从数据上看,阿伐曲泊帕展现了不错的疗效。最后,温馨提示,艾曲泊帕与阿伐曲泊帕都是处方药,具体服用哪个药要由医生来判断,并且在医生指导下服用药品,不要自行服药或者停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾曲泊帕/艾曲波帕(ELTROMBOPAG)治疗血小板减少的疗效怎么样?

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