瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)联合用药一线治疗肝细胞癌的效果好吗?

2022-05-16 作者: 康必行-小玲

  一项探索当前两个标准二线治疗药物——瑞戈非尼+帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的1b期研究更新了分析数据,其结果显示,这一靶免组合方案在晚期HCC一线具有良好的抗肿瘤活性,ORR达31%,DCR为89%,且未观察到新的安全信号。同时,瑞戈非尼80 mg展现出了与120 mg组相似的疗效以及更好的耐受性。

  该项1b期剂量发现研究探索了瑞戈非尼联合帕博利珠单抗在进展期HCC一线治疗中的应用。在研究的第一个队列中,患者口服瑞戈非尼120 mg/d起始剂量治疗,每三周一次。这些患者可以在随后的队列中逐步增加至160 mg或减量至80 mg,再联合固定剂量帕博利珠单抗(200 mg,每三周一次)治疗,直至出现肿瘤进展、不可接受的毒性、退出试验、研究者决定停止治疗或患者死亡。由于在瑞戈非尼120 mg/d治疗队列具有较高的剂量调整率,研究还设置了探索性的瑞戈非尼80 mg治疗队列。研究的主要目的是评估瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的安全性与耐受性;次要目的是评估药物的最大耐受剂量、推荐的2期研究剂量及方案的抗肿瘤活性。

  研究共纳入57例患者,其中35例起始使用瑞戈非尼120 mg/d,22例为80 mg/d.这些患者中位年龄66岁(范围29-81),其中男性84%、ECOG PS 0/1分70%/30%、BCLC B/C期21%/79%,Child-Pugh A级100%,肝硬化81%,肝外转移44%,大血管侵犯32%,此外,50%的患者肝癌的病因为乙肝。

  分析结果显示,瑞戈非尼的最大耐受剂量为120 mg/d.在安全性方面,总体上研究未观察到新的安全信号,4级药物相关不良事件发生率低。与瑞戈非尼120mg/d组相比,80 mg/d组具有更好的安全性,以及更低的药物相关剂量减少率和停药率。

  截至2021年4月9日,瑞戈非尼120 mg/d组和80 mg组的中位治疗时长分别为4.1个月和4.9个月。在瑞戈非尼120 mg/d组32例可评估的患者中,10例(31%)获得部分缓解(PR)、18例(56%)病情稳定(SD),ORR为31%、DCR为88%;在瑞戈非尼80 mg/d组的22例可评估的患者中,7例(32%)PR、13例(59%)SD,ORR为32%、DCR达91%。

  截至数据发表时,瑞戈非尼120 mg/d组的中位随访时间分别为13.9个月,患者的中位OS为26.5个月,中位PFS为7.5个月,中位TTP为8.1个月;而在瑞戈非尼80 mg/d组,中位随访时间为10.0个月,中位PFS和TTP均为6.9个月,当前的随访时间尚不足以评估OS.

  药代动力学分析显示,瑞戈非尼80 mg和120 mg的剂量符合预期。此外,流式细胞仪分析观察到了外周血T细胞和单核细胞亚群的改变,这可能有助于患者临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)二线治疗胆道癌延长了患者无进展生存?

  更多药品详情请访问  瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。