乐伐替尼/乐卫玛(lenvatinib)联合K药治疗多种实体瘤的疾病控制率显著?

2022-05-16 作者: 康必行-小玲

  乐伐替尼(Lenvima,E7080),是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐伐替尼还可以抑制其他的RTKs,包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET,这些激酶除了发挥正常的细胞功能外,还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。

  乐伐替尼和K药的安全性和有效性基于一项多中心,开放标签,单臂1b/2期试验Study111/KEYNOTE-146(NCT02501096),该试验纳入了329名实体瘤患者(非小细胞肺癌,肾细胞癌,子宫内膜癌,尿路上皮癌,头颈部鳞状细胞癌或黑色素瘤)。入组研究的患者不基于PD-L1肿瘤表达状态预先选择。Ib期研究的主要终点是确定乐伐替尼与K药联合使用的最大耐受剂量。II期研究的主要终点是研究员基于免疫相关RECIST(irRECIST)评估的第24周的客观缓解率(ORR),次要终点包括ORR、无进展生存期(PFS)、病情完全缓解或部分缓解患者中的缓解持续时间(DOR)。

  乐伐替尼联合K药治疗转移性非小细胞肺癌,控制率81%

  主要终点:第24周客观缓解率(ORR)33.3%(完全缓解1例,部分缓解6例)。疾病控制率(DCR)81%(4.8%+28.6%+47.6%)。其中10名患者(48%)发生3级治疗相关不良反应,1名患者(5%)发生4级不良反应(天冬氨酸氨基转移酶增加)。最常见的3级不良反应是高血压(24%),疲劳(14%),腹泻(14%),蛋白尿(10%)和关节痛(10%)有一个与治疗相关的死亡(出血)。用药安全性与单用乐伐替尼或K药相似,并无新报道。

  乐伐替尼联合K药治疗肾细胞癌有效率70%,疾病控制率96.7%

  30位肾细胞癌患者入组NCT02501096试验,irRECIST组有21位患者出现疾病缓解,客观缓解率为70%,29位患者的病情得到控制(注意:一共30位肾细胞癌患者)疾病控制率为96.7%。常见不良反应:腹泻,疲乏,甲减,口腔炎,恶心

  研究结果:乐伐替尼联合K药治疗RCC明显提高有效率:乐伐替尼+K药:乐伐替尼单用:K药单用=70%:27%:38.2%。疾病控制率:乐伐替尼+K药:乐伐替尼单用:K药单用=96.7%:73%:59.1%。强势来袭,高疗效不可挡!

  乐伐替尼+K药治疗子宫内膜癌有效率是单用K药的3倍!

  NCT02501096试验329位实体癌患者中,有53位为转移性子宫内膜癌患者,并且既往接受过治疗。有效率(客观缓解率ORR)39.6%,是单用乐伐替尼有效率的1.8倍,单用K药的3倍。中位无进展生存期7.4个月,比单用乐伐替尼和K药显著延长PFS.常见不良反应(任何级别)高血压,疲乏,腹泻,甲减,食欲下降,恶心,口腔炎。3级不良反应发生率为59%,无4级不良反应。研究结果:论MSI/PDL1状态如何,乐伐替尼联合K药在治疗晚期子宫内膜癌中表现出令人振奋的疗效,未发现新的安全信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)联合用药治疗骨肉瘤显示出了抗肿瘤活性?

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