索马鲁肽(Ozempic)治疗糖尿病的效果怎么样？

　　Ozempic最早在2017年12月5日被FDA批准上市，每周注射1次，辅助运动和饮食改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，是全球第4个上市的GLP-1周制剂，不过凭借出色的临床数据，Ozempic从竞争激烈的GLP-1市场脱颖而出，上市第一年便实现收入2.85亿美元。

　　口服索马鲁肽的疗效和安全性在10项PIONEER临床试验中得到证实，合计入组了9543例成人2型糖尿病患者，与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽、和安慰剂都进行过直接对比。诺和诺德此次申请口服索马鲁肽以及Ozempic用于降低2型糖尿病患者的心血管事件风险分别是基于PIONEER 6和SUSTAIN 6这两项心血管结局研究的结果。

　　PIONEER 6研究入组了3183例伴有具有较高心血管事件风险的2型糖尿病患者，比较了每日1次口服索马鲁肽14mg相比安慰剂的心血管结局差异。结果显示，口服索马鲁肽能够使患者的主要心血管事件（MACE）风险降低21%，其中全因死亡率降低49%，心血管死亡风险降低51%，到达MACE主要临床终点。