司美格鲁肽/索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)治疗2型糖尿病患者能降低伴心血管风险

　　索马鲁肽属是一种长效的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物药物，是一款肠促胰岛素类的新型降糖药。每周1次给药，疗程4周。GLP-1是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，同时还有延缓胃排空的作用。而用于减肥的索马鲁肽，也不是一打就瘦的「傻瓜针」。各项减重相关研究其实都是在配合生活方式管理的情况下进行，且随着使用时间延长，机体会对这类药物产生耐受，体重反弹也是常见现象。

　　JAMA报道同时也指出了，索马鲁肽组胃肠道不良事件报告率高达84.1%，其常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀、头晕、头痛、消化不良、低血糖、胃肠炎和胃食管反流病等。

　　此外，索马鲁肽的也包含禁忌症警告，提示该药有甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险，同时还包含胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快的危险。

　　诺和诺德向FDA提交了索马鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请。2021年6月4日，美国FDA官方正式批准索马鲁肽（semaglutide，商品名Wegovy）注射液（2.4毫克，每周一次）用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。美国FDA批准该药的适用人群为：适用于成年人群体重指数（BMI）≥30kg/m2的患者；伴有至少一种体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年超重人群（BMI≥27kg/m2）。

　　在我国上市的“诺和泰”目前只有降糖和降低伴心血管风险的2型糖尿病患者的心血管不良事件风险，还没有减重相关适应症，Wegovy与Ozempic（诺和泰）虽然成分相同，但是剂量与规格不一致。用这种药来减肥目前在我国还是属于超说明书用药。

　　索马鲁肽在FDA获批减肥适应症仅有2年的时间，所以现在还很难下定义说索马鲁肽用于减肥是安全的。但令人担忧的是，由于当前网络上很多对索马鲁肽用于减肥疗效的宣传、炒作，索马鲁肽在国内开始出现滥用的情况，很多BMI在正常范围内的健康人士也开始将索马鲁肽用于减肥。

　　谨慎使用国内上市的索马鲁肽用于减肥，原因有三：首先，索马鲁肽在国内用于减肥属于超说明书用药的行为；其次，FDA批准的索马鲁肽用于减肥其剂量需最终达到2.4 mg，而国内上市的索马鲁肽最大注射剂量为1 mg，因此很难完成FDA推荐的剂量要求；最后，索马鲁肽在FDA获批用于减肥的临床研究中，入组的人群绝大部分是欧美人群，而我们东亚人群胃肠功能较弱，国人是否能耐受2.4 mg的剂量，仍需要国内开展临床研究进一步验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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