韦立得/替诺福韦二代(TAF)乙肝治疗药研究结果

2024-11-29 作者: 康必行-小程

  慢性乙型肝炎,作为一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的慢性疾病,长期困扰着全球数亿人的健康。它不仅可能导致肝脏的持续损伤,还可能进一步发展为肝硬化乃至肝癌,严重威胁患者的生命质量与安全。因此,寻找高效、低毒、耐受性好的治疗药物,一直是肝病研究领域的重点与难点。以下这篇研究旨在探讨富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在治疗初治慢性乙型肝炎(CHB)合并肝纤维化患者中的抗纤维化效果及安全性。

  

  ■研究方法:

  在中国10家三级医院前瞻性地招募了经组织学确认存在肝纤维化的治疗初治CHB患者,并对其进行为期96周的TAF治疗。通过病毒学应答(HBVDNA<20 IU/ml)和ALT正常化(≤40 IU/L)来评估治疗效果。同时,每24周采用非侵入性检测方法,包括肝脏硬度测量(LSM)、天冬氨酸氨基转移酶与血小板比值(APRI)以及纤维化4评分(FIB-4),以监测肝纤维化的变化。此外,每48周对患者的估算肾小球滤过率(eGFR)、骨密度及血脂水平进行安全性评估。

  ■研究结果:

  本研究纳入了100例慢性乙型肝炎(CHB)患者,其中61%为HBeAg阳性。治疗前,根据Metavir评分,患者被分为F2(47例)、F3(30例)和F4(23例)期。在89名完成96周随访的患者中,HBV DNA平均水平显著下降,48周和96周时的病毒学应答率分别为75%和86%,ALT正常化率在第96周达到84%。肝脏硬度测量(LSM)值在治疗后迅速下降,从基线的11.4 kPa降至第48周的7.8 kPa,随后在第96周缓慢降至7.5 kPa。在第96周,45名患者(占随访患者的51%)的LSM下降超过30%。具体来看,F2、F3和F4期患者的LSM平均值分别从基线的8.3 kPa、12.1 kPa和16.8 kPa降至第96周的5.9 kPa、8.0 kPa和10.3 kPa,差异具有统计学意义(p<0.005)。

  乙肝抗病毒药物TAF(富马酸丙酚替诺福韦片)是一种新型的核苷类抗病毒药物,

  1.强效低耐药:TAF的抗病毒效果要优于一些传统的抗病毒药物,如恩替卡韦。它能够有效抑制乙肝病毒的复制,减轻肝脏的炎症损伤,降低肝硬化和肝癌的发生率。

  2.肾脏副作用小:与传统的抗病毒药物相比,TAF对肾脏的损伤更小,适用于轻度肾功能不全的患者,甚至重度肾功能不全且需要血液透析的患者也可以使用。

  3.安全性:虽然TAF可能会引起一些不良反应,如头痛、恶心、乏力等,但总体上,它是一种安全有效的药物。然而,对于任何药物,特别是抗病毒药物,患者都需要严格遵循医生的指导,不得自行增减剂量或停药。

  4.适用广:适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎患者。

  然而,值得注意的是,TAF的治疗效果会受到多种因素的影响,包括患者的体质、治疗时机、对药物的依从性、病情严重程度以及其他治疗措施等。因此,每位患者使用TAF后的确切疗效可能会有所不同。

  服用后可能引起恶心、乏力、腹痛、黄疸和肝功能异常等不适症状。如果症状持续或加重,应尽快就医。此外,TAF与其他药物可能存在相互作用,因此在使用前应咨询医生或药师。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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