奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)联合治疗和单药治疗的疗效有什么区别？

　　虽然奥希替尼是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是具有敏感EGFR和获得性T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗方法，但不可避免地会发生进展。血管生成途径与EGFRTKI抗性有关。

　　BOOSTER是一项开放标签随机II期试验，在EGFR突变的晚期NSCLC和既往EGFRTKI治疗获得性T790M突变的患者中，研究联合每天奥希替尼80mg和每3周贝伐单抗15mg/kg与单用奥希替尼相比的疗效和安全性。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。次要终点是总生存期（OS）、客观反应率（ORR）和不良事件（AE）。

　　155名患者被随机分组（组合：78；奥希替尼：77）。在数据截止日期2021年2月22日，中位随访时间为33.8个月（m）（IQR:26.5-37.6），在ITT人群中报告了129（83.2%）个PFS事件。组合（15.4m；95%CI:9.2-18.0）和奥希替尼组（12.3m；95%CI:6.2-17.2；分层对数秩p=0.83）之间的中位PFS没有差异（HR=0.96；95%CI:0.68-1.37)。

　　中位OS在组合中为24.0m（95%CI:17.8-32.1），在奥希替尼组中为24.3m（95%CI:16.9-37.0）（分层时序p=0.91），（HR=1.03；95%CI:0.67-1.56）。探索性分析显示吸烟史与PFS治疗之间存在显著的相互作用（调整后的p=0.0052），吸烟者的HR为0.52（95%CI:0.30-0.90），从不吸烟者的HR为1.47（95%CI:0.92-2.33）。两组的ORR均为55%，联合治疗失败的中位时间明显短于奥希替尼组，分别为8.2m和10.8m（p=0.0074）。奥希替尼和贝伐单抗的安全性与之前的报告一致，在联合治疗和奥希替尼单药治疗的患者中，分别有47%和18%的患者报告了≥3级的治疗相关AE（TRAE）。

　　在奥希替尼加贝伐单抗和奥希替尼单药之间没有观察到PFS的差异。≥3级TRAE在联合治疗的患者中更常见。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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