瑞司美替罗(Resmetirom),是一种新型的口服甲状腺激素受体β(THR-β)选择性激动剂,主要用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及其更严重的形式——非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成为全球范围内最常见的慢性肝病之一,影响着数亿人的健康。NAFLD的特征是肝脏内脂肪异常积累,可能导致炎症、纤维化,甚至进展为肝硬化和肝癌。
MAESTRO-NAFLD临床试验
研究目的:评估瑞司美替罗在治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中的安全性和有效性。
研究方法:这是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验。纳入的患者为非酒精性脂肪性肝病伴或不伴肝纤维化,他们被随机分配至瑞司美替罗治疗组或安慰剂组,接受为期一年的治疗。
主要终点:包括肝脏脂肪含量较基线的变化、NASH分辨率(基于组织学评估)以及无纤维化进展等。
研究结果:
瑞司美替罗在临床试验中总体表现出良好的安全性和耐受性。常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻等,但多数为轻至中度,且经对症处理后不影响治疗。此外,瑞司美替罗对甲状腺功能的影响较小,未观察到明显的甲状腺相关不良反应。然而,对于具有特定疾病史(如甲状腺疾病、心血管疾病等)的患者,使用瑞司美替罗时需谨慎,并密切监测相关指标。
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