在皮肤疾病的治疗领域,
罗氟司特乳膏的主要成分罗氟司特,是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。在人体细胞中,存在着一种名为环磷酸腺苷(cAMP)的物质,它对细胞的正常功能调节起着关键作用。PDE4则是一种能够降解cAMP的酶。当PDE4活性被过度激活时,cAMP的水平会降低,进而引发一系列炎症反应。而
多项临床试验充分验证了罗氟司特乳膏的显著疗效。在针对斑块型银屑病的关键DERMIS-1和DERMIS-2这两项Ⅲ期研究中,综合结果显示,与对照品相比,使用罗氟司特乳膏治疗的患者在第8周时,获得研究者全球评估(IGA)成功的比例大幅领先。在DERMIS-1研究中,罗氟司特乳膏治疗组有42%的患者达到IGA成功,DERMIS-2研究中这一比例为37%,而对照品组在两项研究中分别仅为6%和7%。IGA成功的定义为IGA得分为清晰(0)或几乎清晰(1),并且IGA得分较基线提高≥2级。不仅如此,早在第2周,罗氟司特乳膏就开始改善患者的瘙痒严重程度和影响。在基线时最糟糕瘙痒数值评分(WI-NRS)为4或更高的患者中,DERMIS-1组有67%的患者在使用罗氟司特乳膏后瘙痒减轻了4个点,DERMIS-2组这一比例为69%。罗氟司特乳膏也是唯一一种针对三叉间型银屑病治疗效果显著的外用药物,通过三叉间型IGA(I-IGA)成功率衡量,在第8周时,DERMIS-1组为72%,DERMIS-2组为68%,远高于对照品组。
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