尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)是重塑婴幼儿RSV预防的里程碑药物

　　呼吸道合胞病毒（RSV）感染是婴幼儿健康的重大隐患，尤其对早产儿和特殊健康状况婴儿构成致命威胁。尼塞韦单抗（Nirsevimab）的问世，以其长效、精准的预防机制，为婴幼儿RSV防控带来了革命性进展。

　　尼塞韦单抗的作用靶点为RSV的融合蛋白（F蛋白），该蛋白是病毒入侵细胞的“钥匙”。药物通过特异性结合F蛋白的融合前构象，阻止其构象变化，从而彻底阻断病毒与宿主细胞的融合。这一机制不仅直接抑制病毒复制，还维持了机体的免疫监视能力，形成持续保护。其长效特性源于优化的抗体结构，单次注射即可提供至少五个月的防护，填补了传统预防方案需频繁给药的空白。

　　尼塞韦单抗适应症明确：预防RSV引起的下呼吸道感染（LRTI），适用于所有即将进入首个RSV季的新生儿和婴儿，包括健康足月儿、早产儿（≤32周或出生体重≤1.8kg）及存在心肺疾病等高危因素儿童。用药方式为单次肌肉注射，剂量根据体重调整（如≤3kg：50mg；3.1-5kg：100mg；>5kg：150mg），注射时机需在RSV季节开始前或婴儿出生时（若季节已开始）。治疗周期覆盖整个流行季，无需重复给药。

　　一名26周早产儿，出生时合并先天性心脏病，使用尼塞韦单抗后，RSV季节未出现感染，避免了住院与心脏并发症。对比传统方案（如帕利珠单抗需每月注射5次），尼塞韦单抗减少了医院暴露风险，家长依从性更高。此外，其预防效果持续整个季节，无需担忧漏针风险。

　　尼塞韦单抗通过精准靶向RSV核心蛋白，实现了预防药物的长效革命，为婴幼儿尤其是高危人群提供了可靠防护。其便捷的单次注射、显著的临床效益及逐步提升的可及性，正逐步改变RSV预防的医疗实践。未来，随着更多国家准入与仿制药推广，尼塞韦单抗有望成为全球婴幼儿RSV防控的核心策略，大幅降低感染相关疾病的发生率与死亡率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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