罗莫珠单抗/罗莫单抗(Evenity/Romosozumab)是双重作用骨形成促进剂应对严重骨质疏松骨折风险

　　罗莫珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其创新性在于通过抑制硬化蛋白这一骨形成负调节因子，在显著促进新骨形成的同时适度降低骨吸收，从而为具有高骨折风险或对其他骨质疏松治疗失败的绝经后女性严重骨质疏松症患者提供了一种革命性的治疗方案。骨质疏松症的根本病理在于骨重建失衡，成骨细胞介导的骨形成落后于破骨细胞介导的骨吸收，导致骨量持续丢失和骨微结构破坏。硬化蛋白主要由骨细胞分泌，它通过拮抗Wnt/β-连环蛋白信号通路，强力抑制成骨细胞的分化、活性和功能，是骨形成的生理性“刹车”。罗莫佐单抗能够特异性结合并中和硬化蛋白，解除其对骨形成的抑制，从而显著刺激成骨细胞活性，加速骨基质合成与矿化。与此同时，它也能适度降低骨吸收标志物，这种“扬形成、抑吸收”的双重作用，使得骨量得以在短期内快速、大幅度地增加。在关键的三期临床试验中，与强效的抗骨吸收药物阿仑膦酸钠相比，接受罗莫佐单抗治疗12个月的患者，其脊柱和髋部骨密度的增幅显著更高，并且新发椎体骨折和临床骨折（包括非椎体骨折）的风险也显著降低，显示了其强大的抗骨折效能。

　　该药物的给药方式为皮下注射，每月一次，整个标准治疗疗程为12个月。必须强调的是，鉴于其促进骨形成的强大效应及其独特的作用机制，罗莫佐单抗的治疗持续时间被严格限定为12个月。疗程结束后，必须立即转换为标准的抗骨吸收治疗药物，通常是双膦酸盐类药物，以巩固和维持所获得的骨密度收益，防止骨量快速丢失。如果中断治疗或未及时序贯抗骨吸收治疗，骨密度可能迅速下降。在安全性方面，常见的不良反应包括关节痛、头痛、注射部位反应等，通常为轻中度。然而，其黑框警告涉及心血管风险，在临床试验中观察到治疗组患者发生心肌梗死、脑卒中和心血管死亡的风险略高于对照组。因此，该药物禁用于近期发生过心肌梗死或脑卒中的患者。在启动治疗前，必须对患者的心血管健康状况进行审慎评估，权衡其极高的骨折风险与潜在的心血管风险。

　　罗莫珠单抗的问世，彻底改变了骨质疏松症的治疗格局，从以往单纯抑制骨吸收的“防守”策略，转变为主动促进骨形成的“进攻”策略。它尤其适用于那些骨折风险极高、或对现有抗骨吸收药物反应不佳、不能耐受甚至治疗失败的绝经后严重骨质疏松症女性。对于这些患者而言，传统药物可能难以在短期内显著提升已严重降低的骨密度，而罗莫佐单抗提供了一个能够在一年内快速重建骨骼、大幅降低骨折风险的有力工具。它的出现，使得临床医生能够采用“短促强化、长期维持”的新策略：先用罗莫佐单抗进行为期一年的强化治疗，快速增加骨量、修复骨骼微结构、降低即刻骨折风险；随后立即转换为长期抗骨吸收治疗，锁定并维持骨量增益，从而为患者提供长期、全面的骨骼保护。

　　综上所述，罗莫佐单抗代表了一种针对严重骨质疏松症的全新治疗范式。其通过抑制硬化蛋白来释放骨形成潜力，实现了骨量的快速净增长，这在骨质疏松症药物发展史上具有里程碑意义。尽管其使用存在严格的疗程限制和特定的心血管安全考量，但对于经选择的极高危患者群体，其在降低致残、致死性骨折风险方面的显著获益，使其成为临床决策中一个至关重要的强化治疗选择。它的成功应用，标志着骨质疏松症治疗进入了骨形成促进与骨吸收抑制相结合的新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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